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示范文本 医疗器械经营企业许可证 变更申请材料 盐城发达医疗器械有限公司 2012年 2月 盐城发达医疗器械有限公司 变更申请材料目录 序号 材料名称 页码 1 申报材料封面及目录 2 《医疗器械经营企业许可证变更申请表》 4 《营业执照》正副本复印件 3 原《医疗器械经营企业许可证》正副本复印件 5 企业注册地址所在区（县）食品药品监督管理局出具的无违规经营被立案调查或已结案的证明 6 《医疗器械生产企业许可证》复印件、办公、生产场地及其仓库平面图（申领企业为医疗器械生产企业的附） 7 企业组织结构图及文字说明，公司人员名单 8 1、质量负责人（质量机构负责人）变更：提交拟变更的质量管理人的身份证、学历或者职称证书、劳动用工合同、不兼职证明材料复印件、个人简历、任命书以及医疗器械经营企业质量管理授权书；超过法定退休年龄的，提供退休证明及盐城市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件； 2、注册地址变更：提交拟变更的注册地址的地理位置图、平面图；租赁协议、房屋产权证明的复印件、企业办公设施、设备清单； 3、仓库地址变更：提交拟变更的仓库地址的地理位置图、仓库分区平面图、租赁协议、房屋产权证明的复印件、以及存储条件说明、企业仓储设施、设备清单； 4、经营范围变更：提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明；因经营范围变化需增资的，提供增资