海洋生物制药试卷及答案介绍.docVIP

14 – 15 学年 第 2 学期 海洋生物制药 试卷 题号 一 二 三 四 五 总分 核分人 分值 15 15 18 32 20 100 得分 一、选择题（本大题共15小题，每题1分，共15分） 1、不饱和脂肪酸是一类重要的海洋生物活性成分，其中二十二碳六烯酸的英文缩写为 B 。 A. EPA B. DHA C. AA D. PUFA 2、现代海洋药物研究中有多个具有里程碑式意义的产品，例如，第一个在海洋生物中发现并研制成功的海洋抗生素 C 。 A. 阿糖胞苷 B. 阿糖腺苷 C. 头孢菌素 D. 苔藓虫素 3、以下选项均为海洋药物研究中常用有机溶剂，其中极性最大的是 C 。 A. 乙醇 B. 乙酸乙酯 C. 甲醇 D. 环己烷 4、海洋微生物是现代海洋天然产物研究的热点，当前学术界普遍认为海洋环境的特殊是造成海洋微生物次级代谢产物生物活性多样性的原因，以下不属于海洋环境特殊性的是 C 。 A. 高压 B. 高盐 C. 高温 D. 低光照 5、我国现代海洋药物研究起步较晚，但发展迅速，1985年我国上市的第一个多糖类海洋药物是 B 。 A. 甘糖酯 B. 藻酸双酯钠 C. 多烯康 D. 烟酸甘露醇 6、结构鉴定是海洋药物研究的重要环节，以下选项中不属于海洋药物研究对海洋天然产物结构鉴定的方法是 C 。 A. 核磁共振谱 B. 质谱 C. 色谱 D. 圆二色谱 7、海洋毒素具有强烈的生理活性，是现代海洋药物研究的热点之一，以下不属于海洋毒素的是 D 。 A. TTX B. STX C. CTX D. PG 8、海洋活性成分研究中，通常用缩写来代表相应研究指标，模型动物的半数致死量药品非临床研究质量管理规范 指以分子水平和细胞水平的实验方法为基础，以微板形式作为实验工具载体，以自动化操作系统执行试验过程，以灵敏快速的检测仪器采集实验结果数据，以计算机对实验数据进行分析处理，同一时间对数以千万样品检测，并以相应的数据库支持整个体系运转的技术体系。 3、虚拟药物筛选 针对重要疾病特定靶标生物大分子的三维结构或定量构效关系(QSAR)模型，从现有小分子数据库中，搜寻与靶标生物大分子结合或符合QSAR 模型的化合物，进行实验筛选研究。 4、高内涵筛选 是指在保持细胞结构和功能完整性的前提下，同时检测被筛样品对细胞形态、生长、分化、迁移、凋亡、代谢途径及信号转导各个环节的影响，在单一实验中获取大量相关信息，确定其生物活性和潜在毒性。 5、靶向给药系统 一般指经由血管注射给药，用微粒载体将药物有目的地传输至特定组织或部位的系统。 6、药物处置 根据药物的结构特点和剂型特点、用药途径以及机体因素而引起药物的吸收、分布与消除的状态和特征的总称。 四、简答题（本大题共8小题，每题4分，共32分） 1、根据《新生物制品审批办法》简述五类生物制品 第一类：国内外尚未批准上市的生物制品。第二类：国外已批准上市，尚未列入药典或规程，我国也未进口的生物制品。第三类：1．疗效以生物制品为主的新复方制剂；2．工艺重大改革后的生物制品。第四类：1．国外药典或规程已收载的生物制品；2．已在我国批准进口注册的生物制品；3．改变剂型或给药途径的生物制品。第五类：增加适应症的生物制品。 2、简述海洋次生代谢产物的特点 分子结构特点表现为分子骨架的重排、迁移和高度氧化，分子结构庞大、复杂、分子中手性原子多；2）生物活性特点是具有强烈的药理生物活性，这些显著的生物活性显示出海洋药物具有强大的生命力和巨大的潜在药用前景。 3、简述海洋药物研究一般方法的内容 包括海洋生物样品的采集；活性筛选与活性先导化合物的发现；化合物的结构优化及构效关系研究、临床前药理和毒理研究及临床试验等。 4、简要说明HPLC在海洋药物研究中的优势 分析速度快、分离效率高、检测灵敏度高、应用范围广泛，特别适合大分子、高沸点、极性大、稳定性差的海洋生物活性物质的分析和制备工作。 5、简要阐述海洋先导化合物优化的内容 主要包括优化靶标分子的选择性或特异性；用细胞或功能性试验评价活性和强度；提高化合物的代谢稳定性；整体动物的药代动力学试验；改善溶解性和化学稳定性；调解化合物的脂分配性；提高安全性。 6、简要阐述海洋生物制药中高通量筛选系统组成。 主要包括五个子系统，分布为：高容量样品库系统、自动化操作系统、高灵敏度