芬必得布洛芬缓释胶囊工艺设计重点分析.docx

芬必得布洛芬缓释胶囊 工艺设计 学 院： 化工与材料学院 专 业： 姓 名： 指导老师：  应用化学  学 号： 职 称：     中国·珠海 二○一五 年 十 月  目录  TOC \o 1-3 \h \z \u  HYPERLINK \l _Toc433210734 一、 布洛芬缓释胶囊简介  PAGEREF _Toc433210734 \h 2  HYPERLINK \l _Toc433210735 二、 理化性质  PAGEREF _Toc433210735 \h 2  HYPERLINK \l _Toc433210736 三、 药理性质  PAGEREF _Toc433210736 \h 2  HYPERLINK \l _Toc433210737 四、 不良反应  PAGEREF _Toc433210737 \h 3  HYPERLINK \l _Toc433210738 五、 禁忌  PAGEREF _Toc433210738 \h 3  HYPERLINK \l _Toc433210739 六、 药物相互作用  PAGEREF _Toc433210739 \h 3  HYPERLINK \l _Toc433210740 七、 布洛芬缓释胶囊的制备  PAGEREF _Toc433210740 \h 4  HYPERLINK \l _Toc433210741 八、 布洛芬缓释胶囊剂的制备流程  PAGEREF _Toc433210741 \h 4  HYPERLINK \l _Toc433210742 九、 布洛芬缓释胶囊的工艺流程  PAGEREF _Toc433210742 \h 4  HYPERLINK \l _Toc433210743 十、 布洛芬缓释胶囊的市场份额  PAGEREF _Toc433210743 \h 5   布洛芬缓释胶囊简介 【英文名称】 Ibuprofen 【其他名称】 拔怒风 【剂 型】 硬胶囊剂 【分 子 量】 206.27 【产品性状】 内容物为白色小颗粒物 【规 格】 0.4g 【分 子 式】 C13 H18 02 【化 学 名】α-甲基-4-2-甲基丙基苯乙酸 【作用类别】 本品为解热镇痛类药品 【是否处方药】非处方药 【适 应 症】 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 【结 构 式】 理化性质 本品为白色结晶性粉末；有异臭，无味。不溶于水，易溶于乙醇、乙醚、三氯甲烷及丙酮，以荣誉氢氧化钠及碳酸钠溶液中。 mp.74.5~77.5℃ 药理性质 本品能抑制前列腺素的合成，属于解热镇痛非甾体抗炎药，具有镇痛、解热和抗炎的作用。且为缓释剂型，可使药物在体内逐渐释放。每服用一次，可持续12小时止痛。 不良反应 1．少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2．罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。 3．罕见过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭，尤其注意在长期使用时通常伴有血清尿素水平升高和水肿，罕见支气管痉挛。 4．有肠道疾病如溃疡性结肠炎和免隆氏病(Crohns disease)既往史者，有可能加重病情。 5．极罕见造血障碍（贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症。初始症状为发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血）可肝病。 6．极罕见严重过敏反应，症状包括：面部、舌和咽喉水肿，呼吸困难，心动过速，低血压（过敏反应，血管性水肿 或休克）。 7．用非甾体抗炎药治疗，有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道。 8．在自身免疫性疾病患者中，（如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病）布洛芬治疗间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例，如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。 禁忌 1．活动期消化道溃疡患者禁用； 2．对本药物过敏者，因服用阿司匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者禁用； 3．对其他非甾体类抗炎药过敏者禁用； 4．孕妇及哺乳期妇女禁用； 5．对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。