浅谈实验室管理的质量控制工作重点分析.doc

浅谈实验室管理的质量控制工作 杨景江 （云南省水文水资源局西双版纳分局 666100） 摘 要：实验室质量控制工作是实验室检测工作顺利进行的强有力保证。本文叙述了实验室质量控制的重要性，并提出如何加强实验室的质控工作以及开展质控工作中应注意的问题。 关键词：实验室；质量控制 按照ISO/IEC17025: 2005《检测和校准实验室认可准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求，为控制实验室检测结果的准确性，实验室必须进行检测结果的质量控制。质量控制的目的是用现代科学管理技术和数理统计的方法来控制检验数据的质量，将误差控制在允许的范围内，保证测量结果的精密度和准确度，使检验数据在给定的置信水平内。还可鉴别检测质量，鉴别检验过程产生误差的因，以便有针对性地改进工作；通过实验室内和实验室间检测质量控制，确保实验室检测人员保持相同的技术水平，保证检测数据的准确性和可靠性。 1 实验室质量控制的重要性 1.1 实验室质量控制是检测工作正常进行的有力保证 我国产品质量监督检验质量管理工作经历了统计质量控制，质量保证阶段，发展到现在的全面质量管理阶段。当前在国内进行的实验室认可及资质认定工作是实验室开展全面质量管理的一种体现。一个实验室有无完善的质控体系，直接反映了该实验室的检测能力和水平。实验室在检测工作的每一个环节都应具备相应的质控措施，以保证检测结果的准确、真实、可靠。 1.2确保人员具备一定的素质 人员素质与水平的考察对实验室是至关重要的，一个实验室的水平高低，在很大程度上取决于人员素质与水平。检测过程中的质量控制工作有利于人员规范化操作，正确选择相应的检测方法和标准，快速、准确、可靠的出具检测数据，并确保检测结果处于误差允许范围以内，以达到对实验室人员受控。 1.3 能够不断提高自身的检测水平 质控措施的有效实施是实验室检测水平不断完善，不断提高的一种过程。实验室既可以通过实验室间的质量控制措施，实现横向、纵向的比较，及时发现自身的不足，也可以通过实验室内不同质控措施，不断的完善自己，使自己在持续改进中发展。 1.4 是确保检测数据准确性和可靠性的保证 检验数据的是质量监督检验部门的命脉，数据的准确有效性是对监督检验对象的客观正确反映。为了保证数据的准确性和可靠性就必须加强实验室的质量控制。质控措施的有效运行是监督检验数据科学性的。质控措施可以保证样品在整个检验流程中处于受控状态。有效的质量控制工作可以及时发现和预防样品在检测过程中的不符合环节，做到及时发现，及时纠正，确保检测数据的准确。如果样品在检测过程中缺乏质量控制措施，检测数据一旦出现问题，将是“查无出处”，那么检测数据的准确性也就失去了保证。因此，有效的质控措施和程序是获得准确检测数据的根本保证。 2 如何做好实验室的质量控制工作 2.1 建立较为完善的质量保证体系 为保证检测工作的质量，实验室应编制《质量手册》、《程序文件》及各类作业指导书，形成了一整套文件化的质量体系。各项质量体系文件应依据《实验室资质认定评审准则》和《水利质量检测机构计量认证评审准则》（SL309-2007）的要求编制而成的，它对实验室的质量体系、质量方针、质量目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录及该手册的使用和管理作了具体描述和规定，是实验室质量管理和质量改进的保证，是进行质量审核、复审和评审的依据，是全体检测人员从事质量和技术活动所遵循的准则。 实验室应建立了以主任、副主任、技术负责人、质量负责人、质量保证室、监测业务室、分析测试室、仪器检定室、质量监督员所组成的质量管理体系，由质量负责人负责实验室的质量体系的建设、管理和运行。 在检测工作中，通过管理评审、内部审核等方式，不断地改进和完善质量管理体系，使各项质量措施行之有效，确保质量方针和质量目标得以实现，同时也保证了检测数据的科学、准确、公正，满足社会的要求。 2.2 编制系统的质量控制工作任务书质量控制工作计划的制定 质控工作涉及到实验室工作的方方面面，实验室应在每年年初根据自身情况制定出详细的质控计划，包括人员的培训及考核计划、仪器设备检定计划、参加能力验证及比对实验的计划等。质控工作是检测工作流程中不可缺少的组成部分。因此一份详细而全面的质控工作计划是顺利完成监督检测任务的前提和基础。 质量控制措施实施 根据实验室的相关质量文件，结合水利部《关于加强水质监测质量管理工作的通知》（水文［2010］169号）精神和《水质监测质量管理监督检查考核评定方法》等七项制度的要求，选择切实可行的质控措施，保证数据的科学、准确。 质控试验 质控试验包括空白试验、平行双样、标准样品测试等，在检测过程中，按表1的要求进行质控试验。表1 样品检测质控试验 项 目 质 控 要 求 现场采样 每批样品至少安排一个