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沙洋天一药业有限公司 HACCP 计划手册 ( 牛磺酸 ) 文件编号：TYYY-HACCP-B/0 分 发 号： 受控状态： 编制： 审核： 批准： 发布日期： 2010年 3月 8日 实 施 令 为提高公司生产质量管理水平，强化卫生质量管理，确保公司产品牛磺酸的食品安全，依据中华人民共和国食品安全法(2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过)、食品营养强化剂使用卫生标准GB14880—2008、食品添加剂使用卫生标准GB 2760—2007、食品添加剂生产管理办法（1992年12月31日颁发实施）、药品生产质量管理规范（2007年修订）和相关法规，结合我公司的实际需要制定此HACCP计划，它的主要目的是：通过危害分析和建立关键控制点，在生产牛磺酸的过程中，控制、降低和消除生物的、物理的和化学的显著危害，确保产品的安全卫生。 经审定，此HACCP计划切实可行，可以满足消费者对食品安全卫生的要求，公司全体员工必须遵照执行。 现予以批准发布，并定2010年3月8日实施。 总经理： 任 命 书 为了贯彻执行HACCP法规，加强对食品安全卫生管理体系运做的领导，特任命 为我公司的HACCP小组组长。 HACCP小组组长的职责是： 1.确保食品安全卫生管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2.向最高管理者报告食品安全卫生管理体系的业绩和任何改进的需求； 3.确保在整个组织内提高满足顾客需求的意识； 4.就食品安全卫生管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 目 录 0.1总则 3 0.2 HACCP 体系文件的内容及关系 3 0.3 HACCP计划书管理说明 4 0.4 HACCP计划书修改页 5 1.HACCP小组成员及职责 6 2.产品描述 7 3.识别预期用途 7 4.工艺流程图 7 4.1 工艺流程图 8 4.2 生产过程步骤概述 9 5.危害分析工作单 11 7.关键控制点的确定 16 8.关键控制点的关键限值及操作限值的确定 17 9.纠偏程序 17 10.验证程序 17 12.记录保持程序 18 13.HACCP计划表 20 0.1总则 0.1.1目的 通过危害分析和建立关键控制点，在公司生产牛磺酸的过程中，控制、降低和消除生物的、物理的和化学的显著危害，确保产品的安全性。 0.1.2 依据 1．中华人民共和国食品安全法(2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过) 2．食品营养强化剂使用卫生标准GB14880—2009 3．食品添加剂使用卫生标准GB 2760—2007 4．食品添加剂生产管理办法（1992年12月31日颁发实施） 5．药品生产质量管理规范（1998年修订） 6．其它相关法律法规 0.1.3 范围 适用于牛磺酸的生产过程。 0.2 HACCP体系文件的内容及关系 0.2.1 体系文件由4个层次组成，包括：手册、程序文件、支持文件、记录。 0.2.2 HACCP体系文件各组成部分之间的关系 HACCP手册是公司建立和实施HACCP体系的法规性文件，对本公司建立的HACCP体系做出总体规定。 程序文件是公司实施HACCP体系的执行文件，通过过程方法制定的程序，实施HACCP手册的各项规定。 支持文件是公司建立和实施HACCP体系的技术文件，支持程序文件的执行，保证HACCP体系的运行，能有效控制食品的安全危害。 记录是公司实施HACCP体系的证据性文件，证实体系运行的有效性，并通过记录反映的问题改进HACCP体系。 建立HACCP计划，必须依据HACCP的七个原理进行危害分析，确定关键控制点，建立关键限值，建立监控关键控制体系，建立纠正措施，建立验证程序，建立文件和保持记录来控制食品安全危害，HACCP计划必须建立在GMP 和SSOP的基础上，以保证HACCP计划有效执行。 0.3 HACCP计划书管理说明 1、公司HACCP计划书由HACCP小组共同讨论，HACCP小组长负责编写，副总经理审核，HACCP小组成员负责修改。 2、总经理负责批准发布，GMP办公室负责