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要参考价值。结果显示新制品中的活化因子明显减步(Po.001)。本文还采用鼠非停滞
模型研究了IX因子复合物的体内致血栓性,以血栓前分子标志物组织纤溶酶原激活剂
产物(FDP)为考察指标。结果显示,新制品的潜在血栓性明显低于传统制品,国内未见报
道。上述结果均表明,本文所建工艺显著地提高了制品的病毒和血栓安全性,降低了生产
成本,具有明显的实用价值。另外,本文首次在国内考察了普通肝索和低分子量肝索作为
稳定剂,对Ⅸ因子复合物潜在血栓性的影响.结果发现普通肝索和低分子量肝素按一定比
,。
—、
例加入到Ⅸ园子复合物制品中时将有利于制品血栓安全性的进一步提高。7
关键词凝血Ⅸ园子复合物黼链、病毒灭活血栓性 鼠非停滞模型
·2·
Studies of
and on
Preparation
IX
Factor exConcentrate
Compl
Bin
Postgraduate!Wurang
Tutor: YU
Rong
Research
Laboratory
BiotechnOlogy
InstituteofBioodTransfusion
of
Chinese MedicalSciences
Academy
of
UnionMedical
Peking College
ABSTRACT
IX isa
Factor concentrate whichis
complex preparation
plasma—derived
included of
in(ChineseRules UnitedStates
Preparation》,(The
Biological
Pharmacopeia》and((British ofHIV,
IX
HBVand withtheuseoffactor concentratehas
HCV complex reported
times.To the and
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