药品质量检验综合知识程序.ppt

知识四 检验原始记录与检验报告书的书写要求 　2.【鉴别】 　（1）呈色反应或沉淀反应：记录简要的操作过程，供试品的取用量，所加试剂的名称与用量，反应结果（包括生成物的颜色，气体的产生或异臭，沉淀物的颜色，或沉淀物的溶解等）。 　（2）薄层色谱（或纸色谱）：记录室温及湿度，薄层板所用的吸附剂（或层析纸的预处理），供试品的预处理，供试液与对照液的制备及其点样量，展开剂、展开距离、显色剂，色谱示意图；必要时，计算出Rf值。 知识四 检验原始记录与检验报告书的书写要求 　（3）气（液）相色谱：如为引用检查或含量测定项下所得的色谱数据，记录可以简略；但应注明检查项记录的页码。 　（4）可见–紫外吸收光谱特征：同吸收系数项下的要求。 　（5）红外光吸收图谱：记录仪器型号，环境温度与湿度，供试品的预处理和试样的制备方法，对照图谱的来源，并附供试品的红外光吸收图谱。 　（6）离子反应：记录供试品的取样量，简要的试验过程，观察到的现象，结论。 知识四 检验原始记录与检验报告书的书写要求 　3.【检查】 　（1）pH值：记录校准用标准缓冲液的名称及其校准结果。 　（2）溶液的澄清度与颜色　（3）氯化物：记录标准溶液的浓度和用量，供试液的制备，比较结果。 　（4）干燥失重：记录天平的型号，干燥条件，各次称量及恒重数据及计算等。 　（5）水份（费休氏法）：记录消耗费休氏试液的毫升数，费