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教学目标 一、熟悉临床药物学的概念。 二、掌握临床药物学目的以及重要性。 三、掌握临床用药特点及我国有关药品的 法规。 临床药物学: 是研究合理选用药物,预防、治疗、诊断疾病的理论和方法的一门学科。 是药学学科的重要组成部分; 是医药的结合点。 药物治疗是通过应用药物的手段达到消除和控制疾病,预防疾病为目的的。 用药不对症、无适应证用药 手术切口预防用药过度,尤其是Ⅰ类切口、且时间过长、用药时间不适宜 不适当使用强效、广谱抗生素类药物 用量不适当:过大或过小、疗程过长或过短 安全性:---基本前提 用药权衡利弊 风险和效益----最小的风险 最大效果 用药教育-----使患者了解药品具有两重性,治疗有一定风险 有效性: 用药首要目标:针对病症选用适宜药物,达到医患可接受用药目标,但受科学水平限制, 有的仅只能减轻和缓解病症 经济性: 以尽可能低成本、换取尽可能大的治疗效益 适当全球医院药学共识 ——5 right 正确的病人 正确的药品 正确的剂量 正确的给药途径 正确的时间 临床药物学的目的与任务 指导临床医师和药师制定和实施个体化给药方案。 根据药物的治疗效果、不良反应及时评估和调整治疗方案,以获得最佳的治疗效果且承受最低的治疗风险。 临床药物学的任务 阐述国家药品法律和规章制度,使医务人员在使用药品的临床实践中自觉地遵纪守法。 介绍临床常用药物的药代动力学、药效学特点、药物相互作用、常见不良反应及防治方法。 针对临床开处方的全过程,培养规范的临床处方行为。 临床药物学的任务 建立个人常用药物处方集。 运用循证医学指导合理用药 。 对于安全范围较小、治疗剂量与中毒剂量接近的药物,进行治疗药物浓度监测。 监测药物不良反应 。 临床药物学的重要性 评价新药——通过临床药物学的研究,对新药的安全性与有效性做出评价 调整用药方案——通过血药浓度的监测,调整用药方案,安全有效地使用药物 药物不良反应的监察——对上市后的药品进行药物不良反应监测 通过医疗与会诊,合理使用药物,改善病人的治疗。 临床用药特点 现状: 药物滥用严重:抗生素、解热镇痛药 用药依从性那个差 临床用药特点 口服药应用较为普遍 多途径给药 腔道给药、舌下给药、粘膜给药避免肝脏受过效应 特殊人群给药 药物的选择、剂量的选择、给药途径的选择 我国有关药品的法规 1984.9.20 第六届全国人大常务委员会第七次会议 《中华人民共和国药品管理法》 我国第一部药品管理法 2001.2.28 修订了《中华人民共和国药品管理法》 我国有关药品的法规 2002年8月4日国务院批准执行《药品管理法实施条例》 健全的关于药品的法律和法规制度。 党和政府制定了各种措施完善药品的监管体制和机制,宗旨都是确保提供合格的药品,保证人民群众使用高质、安全、有效的药物。 (一)保证提供合格的药品 药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP) 医疗机构药剂质量管理规范(Good Use Practice,GUP) 药物非临床研究质量管理规范Good Laboratory Practice (GLP) 药物临床试验质量管理规范Good Clinical Practice (GCP), 药品经营质量管理规范(Good Supply Practice,GSP), (二)实行新的药学保健工作模式 1994年我国开始实施执业药师资格制度,以适应药品监督管理事业的需要。 世界卫生组织和国际药学联合会(FIP)提出的药剂师的角色要求,执业药师应成为:健康的看护者(caregiver)、决策的制定者(decision maker)、交流者(communicator)、领导者(leader)、管理者(manager)、终身学习者(life-long learner)以及教学者(Teacher)。 (三)实行基本药物制度 基本药物(essential drugs)是能够满足大多数人基本医疗卫生保健需要的药物,国家保证这些药物在任何时候都能以适当的数量和准确的剂量、剂型供应。 2004年国家食品药品监督管理局正式发布2004年版国家基本药物目录。不同级别的医疗机构可以根据国家基本药物目录及标准治疗指南制定自己的处方集,并应定期修订。 (四)促进合理用药 不合理用药就是违反安全、有效、经济的用药目标的用药行为。不合理用药容易诱发药源性疾病,增加微生物耐药性,增加住院率,影响医疗质量,并在经济上导致巨大的资源浪费。不仅增加了公众对药品和医疗服务的不信任度,重要的是给病
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