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医院感染管理论坛s Archiver 2009-3-6 10:39 医院感染科研设计与论文写作（1） 医院感染科研的目的，是为了有效地防治医院感染，保障患者和医务人员的健康和促进医院感染学科的发展和水平的提高。在研究实践中要涉及医院感染的病因、危险因素、诊断、防治以及预后等等方面。一、医院感染科研选题与立题的原则与方法医院感染研究重点的正确抉择，不仅关系着课题本身的学术水平、科研的成败、研究的效率，更重要的是决定研究的成果对防治医院感染的价值和学科发展的贡献。因此，在以患者和医务人员为主要对象的医院感染临床、实验和流行病学研究中，如何选题和立题是第一步应该考虑和决定的。选题是医院感染科研的起点，并且贯穿着科研工作的全过程，是科研设计和实施的指导思想。（一）选题的原则1、需要性原则选题尽量选择在医院感染控制事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题。研究疾病负担可以帮助我们确定工作的重点。常用的测量疾病负担的指标包括5方面：（1）发病指标，如发病率，罹患率、患病率；（2）死亡指标：如死亡率、病死率；（3）残疾失能指标，如病残率；（4）潜在减寿年数，该指标不仅考虑死亡率的水平，而且考虑到死亡发生时的年龄估计对预期寿命的影响；（5）伤残调整寿命年，是一个可定量的计算因各种疾病造成的早死和残疾对寿命年损失的综合指标。研究重点应放在高发病率、高病残率、潜在减寿年数及伤残调整寿命年损失大的疾病，即疾病负担重的病种。如发病率较高的医院内肺部感染、病死率较高的医院内菌血症以及细菌的耐药机理等。2、创新性原则创新是科研的生命线。缺乏创新性，就会失去科研立题的前提。若为理论课题，要求有新观点、新发现，得出新结论。若为应用课题，则要求发明新技术、新材料、新工艺、新产品；或是把原有技术应用于新领域。创新性来源于：（1）所选课题是前人或他人尚未涉足的；（2）以往虽有人对某一课题作过研究，但现在提出新问题、新试验依据新的理论，促使该课题有新的发展、补充或修正；（3）国外已有人研究，但尚需结合我国实际进行探索属于填补国内此领域的空白。充分复习医院感染有关专业文献，及时掌握国内外医院感染发展动态，对保证课题的创新性是十分重要的。3、科学性原则选题的科学性是指选题的依据与设计理论的科学性。设计的科学性包括专业设计和统计设计的科学性。在专业设计时，试验因素、受试对象和效应指标的选择，应当尽量做到设计科学严谨，研究方案具体，实验方法先进，技术路线清楚，实验步骤合理。在统计设计时，应当正确选用实验设计或调查设计类型。4、可行性原则可行性原则指具备完成和实施课题的条件。为达到科研选题的可行性，必须做到：申请者除技术职称符合规定外，还需具有一定的研究经验和完成课题的研究能力；课题组全体成员是一支知识与技术结构合理的队伍；与申请课题有关的研究工作，已有一定的前期工作积累；具备完成课题的客观条件，如研究手段、动物供应、临床病例、研究时间和协作条件等。5、效益性原则对于基础课题要求具有理论意义和潜在的应用价值，对于应用课题要求具有经济效益或社会效益，以最小的科研投入获得最大的经济效益或社会效益。6、伦理学原则近年来，医学研究中的伦理学问题越来越引起广泛的重视。国外以人体为试验对象的生物医学方面的研究，都应通过相应的伦理学组织审查。伦理学的基本原则必须贯穿在研究项目的设计、实施和随访的全过程。研究项目立题时务必确保在有科学依据的基础上，证明是有效的和安全的；尊重病人决策的权利，向进入试验的病人说明情况，签署知情同意书，进入试验后，病人有权自行终止或退出；研究者要对试验组和对照组的试验对象都应予以同等的服务照顾，特别是在盲法试验条件下要制订详细观测指标，严防药物不良反应损害病人的健康。（二）科研课题的类型1、根据课题来源分类（1）指令性课题??（2）指导性课题??（3）委托课题??（4）自选课题 2、根据研究性质分类（1）基础研究??（2）应用研究??（3）发展研究??3、根据研究的方法分类（1）观察性研究??这类选题是为了弄清某些疾病的某一时点或时期的发生、发展和转归状况，利用调查研究的方法，对被调查研究的对象收集可靠资料，通过整理、分析、对比、综合、判断和推论，从中总结、概括出具有普遍意义的结论。（2）实验性研究??这类选题是为了揭示某种事物或现象的本质，阐明某种事物的运动规律及其机理。用实验研究的方法，对受试对象在实验条件下观察被试因素所产生的效应。（三）选题的方法和基本步骤在确定研究研究项目时，一定要抓住某种（些）关键、尚未解决的难题作为切入点，作前人没有作过的工作，而且这种工作又必须有价值。选题的基本方法有，从招标范围中选题，如国家自然科学基金委员会定期公布的项目指南；从碰到的问题中选题；从文献的空白点选题；从已