药店新版GSP认证汇总预案.doc

受理编号： 药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位：（公章） 填报日期： 年 月 日 受理日期： 年 月 日 国家食品药品监督管理局制 GSP 认证自查报告 企业概况 我是经 XX药品监督管理局批准于 200X 年 X 成立的药品零售企业。企业负责人：XXX，企业性质：；注册地址： XXXXX ，营业面积 XX 平方米，经营范围：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。自开业以来，我一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约一千品种，年销售额近五 X 万元。现有员工 X 人，其中中药师 X 名，所有人员均具有高中以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的 XX％以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我设置了质量管理员，专门负责药的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员X人，占总员工人数的 XX％以上。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。 二、管理职责 我根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首