TS理解(七八章)材料.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * 7.3 设计和开发 如何识别特殊特性 7.3 设计和开发 如何识别特殊特性 系统的设计要求 顾客要求 针对天花板要求的量化参数 工程特性的重要度柱状图 换算成1-5的重要度 零部件特性 零部件特性量化值 设计 要求 特性重要度 7.3 设计和开发 7.3 设计和开发 如何识别特殊特性 根据柱状图排列，按照20:80原则识别出特殊特性 零部件特性量化值 7.3 设计和开发 初始特殊特性 正式特 殊特性 具有顾客对产品的要求？ 重要的产品特性/工艺特性； ◆ 特殊特性的确定应结合以往的设计经验、法律法规以及QFD的 分析结果； ◆ 初始特性应在设计过程中结合FMEA形成适合某一产品的最终特 殊特性，以支持过程的开发； 7.3 设计和开发 结合实例 涂装电泳质量屋 焊QFD三级 7.3 设计和开发 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 7.3 设计和开发 —— 理解与实施： 3.1.2 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含”是指组织（3.3.1）、顾客（3.3.5）和其他相关方（3.3.7）的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件（3.7.2）中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。 7.3 设计和开发 7.3 设计和开发 实例： 1.顾客明示的要求（图面尺寸、口头要求、特殊要求等）； 2.通常隐含的要求（顾客或组织的惯例或一般做法）； 7.3 设计和开发 7.3 设计和开发 设计和开发的阶段（详见《产品质量策划》手册） 设计和开发所涉及的活动：设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改控制。 设计和开发的策划应考虑： ——设计和开发目标（顾客要求、法律法规、组织确定的要求等）； ——设计和开发各个阶段的评审、验证、确认活动的安排； ——设计和开发的职责和权限：设计和开发的职责；评审、验证、 确认的职责；监视的职责；计划、协调和管理的职责。 设计和开发的结果：应形成“设计和开发计划”，计划实施过程中如有更改，应按文件控制的要求进行更改。 ※设计和开发的策划：针对每个设计开发项目，无论是新产品还是改进的老产品策划内容包括a)~c)； 7.3 设计和开发 7.3 设计和开发 举例： 整车开发矩阵表 7.3.1.1 多方论证方法 组织应采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括： —— 特殊特性的开发／最终确定和监视。 —— 潜在失效模式及后果分析（FMEAS）的开发和评 审，包括采取降低潜在风险的措施。 —— 控制计划的开发和评审。 注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、 质量、生产和其它适当的人员。 7.3 设计和开发 —— 理解与实施： 多方论证：组织为完成一项任务或活动而进行商议、试图把所有与过程决策相关的知识和技能集中考虑的活动。 目的:科学决策、运用同步工程、提高效率。 由多功能小组采用多方论证的方法解决某些复杂问题 多功能小组的主要工作：特殊特性的确定、FMEA、采取措施，优先解决风险高的潜在的失效模式、控制计划的制订和评审。 典型的多方论证通常由以下人员组成：设计人员、制造人员、采购人员、工程人员、质量人员、供方的代表等。 7.3 设计和开发 7.3 设计和开发 选择题： ISO/TS16949：2002中要求下列哪些活动需要采用多方论证方法（ ） A.开发和评审控制计划 B.开发和最终确定特殊特性 C.FMEA的开发和评审 D.制定工厂、设施和设备的计划 答案：ABCD 7.3 设计和开发 设计和开发实施所需资源 ——具备有设计能力的人员，如设计技能的应用能力、设计评审与设计验证的能力、产品改造和创新能力； ——开展设计所需的信息职员，如汽车产业的发展趋势、顾客或市场的需求信息、同类或近似产品的信息、法律法规要求的息、生产与加工的信息、运输与贮存的信息等； ——开展设计所需要的设备及设施，如计算设备、绘图设备、检测设备、试制设备等； ——开展设计所需要财务资源和时间资源，如一定的资金、充足的时间等； ——开展设计所需要其他资源，如供方、研究机构所提供的帮助等。 7.3.2 设计和开