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内审员培训分享 * 目录 基础知识 新版的《检验检测机构资质认定评审准则》2015年08月01日执行 各类准则、说明、指南等是谁发布的? 中国国家认证认可监督管理委员会,简称认监委,主要是对实验室的国家资质认定(即CMA),证书在国内是有效的,国际没有互认,主要是针对国内的第三方的检测机构。 中国合格评定国家认可委员会简称认可委,是认监委下的一个副部级单位,主要是对实验室的国家认可,证书在国内国际都是有效的。 基础知识 CNAS标识调整-2015年06月01日 基础知识 管理要求 12 15 14 11 13 9 7 8 10 6 4 5 3 1 2 1.组织 2.管理体系 3.文件控制 4.要求、标书和合同的评审 5.检测和校准的分包 6.服务和供应品的采购 7.服务客户 8.投诉 9.不符合检测和/或校准工作的控制 10.改进 11.纠正措施 12.预防措施 13.记录的控制 14.内部审核 15.管理评审 基础知识 技术要求 2.人员 3.设施和环境条件 4.检测和校准方法及方法的确认 7.抽样 8.检测和校准物品的处置 1.总则 9.检测和校准结果质量的保证 10.结果报告 5.设备 6.量值溯源性 基础知识 CNAS RL 规则 CNAS CL01 认可准则 CNAS CL09 、CL10 应用说明 CNAS GL 指南 条款介绍 4.6服务和供应品的采购 CNAS-CL01 查是否有程序文件支持 检验/验证 技术审批 供应商 条款介绍 4.6服务和供应品的采购 CNAS-CL10 条款介绍 4.6服务和供应品的采购 CNAS-CL09 条款介绍 4.6服务和供应品的采购 CNAS-CL09 条款介绍 5.2人员 CNAS-CL01 能力确认 人员培训 条款介绍 5.2人员 CNAS-CL01 人员监督 岗位描述 条款介绍 5.2人员 CNAS-CL01 人员记录 条款介绍 5.4检测和校准方法及方法的确认 允许发生的偏离 条款介绍 5.4检测和校准方法及方法的确认 优先选择的方法 方法的证实 条款介绍 5.4检测和校准方法及方法的确认 条款介绍 5.4检测和校准方法及方法的确认 先确认,后证实 方法确认包含的内容 条款介绍 5.4检测和校准方法及方法的确认 三家以上 人机料法环测 标准方法 条款介绍 5.4检测和校准方法及方法的确认 条款介绍 5.4检测和校准方法及方法的确认 自校准(Self-Calibration): ? ? ? ? 一般是利用测量设备自带的校准程序或功能(比如智能仪器的开机自校准程序)或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动,通常情况下,其不是有效的量值溯源活动,但特殊领域另有规定除外。 内部校准(In-house Calibration): ? ? ? ? 在实验室或其所在组织内部实施的,使用自有的设施和测量标准,校准结果仅用于内部需要,为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。 自校准?内部校准? 条款介绍 5.4检测和校准方法及方法的确认 条款介绍 5.4检测和校准方法及方法的确认 相关硬件或软件的定期再确认 改变后的再确认 需要时,对软件升级 条款介绍 5.5设备 正确配备 校准核查 授权操作 唯一标识 条款介绍 5.5设备 设备记录 设备维护 条款介绍 5.5设备 设备故障 校准状态 脱离控制 期间核查 修正因子 失效控制 练习题 对错判断题: 1.实验室管理体系内审员应由被审核部门中,熟悉检测/校准方法、了解检测/校准工作目的、知道评定检测/校准结果的人员来担任。(×) 2.如果实验室发现设备出了故障,必须检查这种故障对过去进行的检测/校准(结果)所造成的影响。 (√) 3.需要用非标准方法进行检测/校准时,应将该非标准方法文件化,并经技术管理者批准即可。 (×) 选择题: 对服务和供应品的采购控制,涉及内容包括(ABC ): A、规定控制准则、评价供应商;B、批准采购文件;C、采购品验证;(×) 条款判断题: 1.在某试验室评审发现,未能提供2007年4月17日购进的冲击试验低温槽,投入使用前进行校准或核查的证据。(5.5.2) 谢谢大家!

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