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质量管理体系建立 企业取得认证资格有什么好处？ （1）提高企业质量管理水平 （2）扩大销售并获得更大利润 （3）扩大出口 （4）保护企业的合法权益 （5）免于其他监督抽查 我国的产品质量认证管理条例规定：“获准认证的产品，除接受国家法律和行政法规规定的检查外，免于其他检查”。 建立、完善质量管理体系并保持其有效运行，是一个组织质量管理的核心，是贯彻质量管理标准的关键。 一、建立质量管理体系的基本要求 1、强调质量管理体系的策划 2、强调管理的系统方法 3、强调预防和持续改进 4、强调以顾客为关注焦点 5、强调过程方法 6、强调质量与效益的统一 二、质量管理体系的建立 质量管理体系建立的步骤： （一）质量管理体系的策划与准备 （二）质量管理体系文件的编制 （三）质量管理体系的试运行 （四）质量管理体系的评价和完善 （一）质量管理体系的策划与准备 1、教育培训、统一认识 对组织进行三级贯彻： 管理层：明确管理层领导在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。 内审员：真正掌握和理解ISO9000族标准的知识，有利于不断发现问题、解决问题。 执行层：针对有关作业人员，一般在质量管理体系文件发布后。任务分配、权限赋予、责任承担。 2、组织落实，拟订计划 分三个层次成立一个精干的工作班子 （1）第一层次:成立一个以最高管理者为组长,管理者代表为副组长的质量管理体系建设小组。 （2）第二层次：成立由各职能部门领导参加的工作班子。实施质量管理体系的规划。 （3）第三层次：成立文件编写工作小组。 3、现状调查和分析 （1）产品特点分析 （2）体系情况分析 （3）组织机构分析 （4）基础设施和工作环境分析 （5）人员情况分析 （6）管理基础工作情况分析 4、调整组织结构，配备资源 （1）分配各职能部门相应的工作职责和权限。 （2）关于相应的硬件、软件和人员配备，根据需要进行适当的调配和充实。 5、确定质量方针、制定质量目标 制定质量方针、建立质量目标是最高管理者的职责。 （二）质量管理体系文件的编制 1、质量管理体系文件的分类： 按层次划分： 1）战略层次：质量体系的整体描述。 质量方针、质量目标、质量手册。 作用：总体规划、控制基础 2）战术层次：描述各职能部门的活动。 程序文件、质量计划。 作用：通用程序、运作基础 3）运作层次：详细的作业文件、专用文件、岗位的详细描述等。如:作业指导书、操作规范、质量记录、输出结果文件和检查清单等。 作用：过程操作的依据。 2、质量体系文件的编写方法 1)自上而下依次展开的编写方法 按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序文件、作业指导书、质量记录的顺序编写。 此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接、对文件编写人员（特别是手册编写人员）的要求较高，此方法使文件编写所需时间较长、必然会伴随着反复修改。 2)自下而上的编写方法 按基础文件、程序文件、质量手册的顺序编写 此方法适用于原质量管理基础较好的组织，如无文件总体方案设计指导易出现混乱。 3)从程序文件开始，向两边扩展的编写方法 先编写程序文件，再开始手册和基础性文件的编写 此方法的实质是从分析活动，确定活动程序开始 此方法有利于ISO9000标准的要求与组织的实际紧密结合 此方法可缩短文件编写时间 3、质量手册的编制 （1）质量手册定义 “规定组织质量管理体系的文件”。 （2）质量手册的内容应包括： 1）质量管理体系的范围 2）程序文件及其引用 3）过程顺序和相互关系的描述 质量手册包括：企业的质量方针和目标、组织结构、质量职责及其相互关系、各过程的基本控制程序的描述、质量手册的评审修改、控制的管理办法和规定。 （3）质量手册的编制步骤 1）成立组织 ①质量手册编写领导小组：由本组织的最高管理者（总经理、厂长或所长）的代表、各有关业务部门主管领导、手册编写办公室负责人参加。负责质量手册编写的指导思想，质量方针、目标，手册的整体框架的编写，进度计划、手册编写中重大事项的确定和协调。 ②质量手册编写办公室：一般由质量管理部门为基础，吸收各有关职能部门的适当人员组成。负责手册的具体编写工作。 2）明确或制定质量方针 3）学习GB/Tl9000－ISO9000族标准 4）收集资料（原始文件、参考资料），总结经验。 总结本组织前一段开展质量管理的经验。明确有哪些经验与成效，有哪些教训与差距。 5）对比分析ISO9000要求 将GB/T19000－ISO9000族标准的要求与本组织质量管理的经验、