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* 内部质量审核：主要条款介绍 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： a)获得表述产品特性的信息； b)必要时，获得作业指导书； c)使用适宜的设备； d)获得和使用监视和测量设备； e)实施监视和测量； f)实施产品放行、交付和交付后活动。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量 加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a)为过程的评审和批准所规定的准则； b)设备的认可和人员资格的鉴定； c) 特定的方法和程序的使用； d)记录的要求； e)再确认。 * 内部质量审核：主要条款介绍 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应在产品实现的全进程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。 注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 对产品实现全过程中的采购产品、中间产品和成品的标识和可追溯性作出规定 产品类标识包括以下三种： ① 产品标识：适当时应用，用以防止产品混淆。 ② 产品状态标识：必须应用，用于产品所处的检验和试验、监视状态标识。 ③ 有可追溯性要求时的产品唯一性标识。 * 内部质量审核：主要条款介绍 7.5.5 产品防护 组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 企业对产品（采购产品、中间产品、成品及包装）负有防护责任（入厂→交付）。 产品防护的方式有： ① 标识：通常为警示性的保护标识。 ② 搬运过程防护。 ③ 包装。 ④ 贮存防护：贮存场所选择、摆放形式、环境和设施 条件等。 * 内部质量审核：主要条款介绍 7.6 监视和测量设备的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，必要时，测量设备应： a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据； b)必要时进行调整或再调整； c)具有标识，以确定其校准状态； d)防止可能使测量结果失效的调整； e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； * 内部质量审核：主要条款介绍 7.6 监视和测量设备的控制 此外，在发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。 组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 校准和检定（验证）结果的记录应予保持（见4.2.4）。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。 * 内部质量审核：主要条款介绍 8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。 注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。 监测对象：QMS所有过程，包括5、6、7、8条款的四大过程。 监测重点：“7 产品实现过程”，重中之重是关键过程、特殊过程。 过程监视测量方法的类型和程度，要根据其对要求的符合性和有效性的影响来确定。 监测结果没满足要求要采取措施进行改进。 注意使用适宜的统计技术。 * 内部质量审核：主要条款介绍 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行，应保持符合接收准则的证据。