ISO审核思路剖析.ppt

4.1总要求--理解要点 应建立形成文件的质量管理体系，要满足本标准的要求，并实施、保持、持续改进 按PDCA方法建立、实施、改进质量管理体系： 1）识别过程 2）确定过程顺序和相互作用 3）确定过程准则和方法，即控制过程程序 4）提供资源和信息 5）实施过程，实现所策划的结果 6）实施必要措施持续改进过程和体系 影响产品符合性的外包过程，应识别并控制 4.1总要求-----审核思路 1）是否已建立文件化的质量管理体系，并实施、保持、持续改进? 2）是否按PDCA方法建立、实施、改进质量管理体系 识别过程（包括质量管理体系的大过程和产品实现的过程） 组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？ 关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？ QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？ 3）是否识别了组织的外包过程，并加以控制？ 4.2.1总则-----审核思路 1文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、ISO9001要求的6项程序文件、其他过程有效运作和控制所需的文件、记录 2.是否按标准要求建立了文件化程序？ 3.是否按标准要求建立了质量记录； 4.QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？组织规模和类型， 过程的复杂程度及相互关系；涉及人员所需能力 4.2.3文件控制-----审核思路 1.是否制定文件控