meta——入门篇说课.ppt

3.研究设计方案--- PICO格式 P I C O 研究对象 Participant/patient 干预或暴露 intervention 比较 comparison 评价的结局 outcome 资料收集 根据入选标准，检索合格文献 入选文献的质量评价 提取变量信息，建立数据库 查全 查准 1.检索合格文献---文献筛选流程图 收集相关文献 阅读标题和摘要 可能符合纳入标准 阅读全文 合格者纳入 信息不全 排除 补充信息（与作者联系） 排除 合格者纳入 排除 制定纳入和排除标准主要考虑的因素 1.研究设计的类型 如收集RCT报告，非RCT就要排除 2.文献发表的年限和使用语言 3.样本量和随访期限可以对样本量小的研究做出限制，避免其影响综合分析的结果；随访期的长短与结局效应有关，应根据具体情况对其进行限制。 4.结局测量指标 应相同 5.重复发表 剔除针对同一研究人群发表的多个文献，只选其中质量最好的或样本量最大的。 6.信息的完整性 需要评估信息的完整性，尽量不要漏掉对结果有重要影响的文献。 注意： 对入选文献限制的越多，文献纳入偏倚可能越大，需要权衡利弊得失。我们总的原则是纳入分析的文献形成的样本对研究群具有代表性，同时又能控制一些偏倚对结果的影响 2.入选文献的质量评价 对文献质量进行评价的意义 1.用于解释研究结果间的差异性(异质性)； 2.用于敏感性分析； 3.作为研究结果统计学分析时赋予权重的根据，即结果越精确(可信期间越窄)或质量高的赋予较大权重 用于评价文献质量的方法很多，大多是针对某一特定研究类型而设计。 如目前用于临床试验文献质量评价的量表不少于25种，其中Consort声明、Jadad标准、Delphi清单和Chalmers量表应用较多。 RCT质量评价的Jadad 量表 随机化方法 盲法 失访与退出 恰当（2分） 不清楚（1分） 不恰当（0分） 恰当（2分） 不清楚（1分） 非盲法（0分） 报告具体数量与理由（1分） 未报告（0分） 记分为1～5分（1或2分：低质量，3～5分：高质量） 3.提取变量信息，建立数据库 按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表 用meta分析软件MetaView或SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库 1．Review Manager(Revman)：该软件是国际Cochrane协作网系统评价的标准化专用软件，其中包含了Cochrane系统评价的各项功能，也包括该组织推荐的各种Meta分析功能，具有操作简单、结果直观的特点，目前最新版本为4.2.8。 该软件是一个免费软件，用户可在如下网址免费下载： /RevMan/download.htm Meta分析软件 2．STATA该软件是美国Computer Resource Center研制的统计软件，从1985年起，连续推出了多个版本，目前最新版本为9.0。 该软件可完成二分类变量和连续性变量的Meta分析，也可以进行Meta回归分析，还可以绘制Meta分析的相关图型，如森林图（Forest）、漏斗图（Funnel）和L’Abbe图。 目前，它是Meta分析功能最强的软件。 Meta分析软件 数据及相关信息提取 1.文献的基本信息 如发表刊物、文献名称、作者名称、发表年代等； 2.研究的类型和方法学特征 如观察性研究还是试验性研究； 3.研究对象特征 如研究人群的性别年龄和种族等基本特征，患者的诊断标准及对照的选择标准等等； 4.干预措施和结局测量指标； 5.meta分析的效应指标 有的可以直接从文献中获取，有的需要经过对文献中的数据进行计算后获得； 6.样本含量 等等。 实例分析 非小细胞肺癌全切除术后含铂辅助化疗效果的Meta分析 DNA repair gene XPD polymorphism and lung cancer risk: a meta-analysis 实例 1 纳入标准： ①研究设计:公开发表的前瞻性随机对照试验(R C T ) ; ②研究对象:临床分期为Ⅰ、Ⅱ或Ⅲa期的全切除术后的患者; ③干预措施:试验组手术后进行含铂方案辅助化疗; 对照组除手术外不实施任何治疗措施; ④结局指标:随访5年肺癌病死率(肺癌复发死亡和转移死亡人数) 。 实例 1 排除标准： 术后进行了放疗(有研究表明对完全性手术切除的患者,放疗是负性生存预后因素。 实例 1 电子检索数据库MEDLINE(1966～2005) 、EMBASE (1984～2005) 、Cochrane图书馆(2005年第2期) 、中国生物医学文献光盘数据库(1979～2005) 、中文学术期刊全文