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ISO-9000系列品質保證系統 一、ISO 9000系列架構圖 二、ISO 9000系列簡介 三、ISO9000系列之目的與作用 四、 ISO簡史 五、ISO 9000之淵源 六、品質循環 七、ISO 9000工作內涵 二、ISO 9000系列簡介 1.? ISO 9000 (CNS 12680)：品質管理與品質保證標準之選擇與指導綱要 ?? i.?ISO 9000-1 (CNS 12680-1)：選用指導綱要 ? ii.?ISO 9000-2 (CNS 12680-2)：ISO 9001, 9002, 9003應用之一般指導綱要 ?iii.?ISO 9000-3 (CNS 12680-3)：應用ISO 9001 (CNS 12681) 軟體開發、供應與維護之指導綱要 ?iv.?ISO 9000-4 可靠度管理 2.?ISO 9001 (CNS 12681)品質系統－設計、開發、安裝及服務之品質保證模式 3.?ISO 9002 (CNS 12682)品質系統－生產、安裝及服務之品質保證模式 二、ISO 9000系列簡介 5. ISO 9004 (CNS 12684)品質管理與品質系統要項－指質綱要(廠商內部施行指導綱要) ????i.? ISO 9004-1 (CNS 12684-1)：指導綱要 ?? ii .ISO 9004-2 (CNS 12684-2)：服務業指導綱要 ? iii ISO 9004-3 (CNS 12684-3)：加工材料指導綱要 ? iv.ISO 9004-4 (CNS 12684-4)：品質改進指導綱要 ?? v.?ISO 9004-5 (CNS 12684-5)：品質計劃指導綱要 ? vi.ISO 9004-6 (CNS 12684-6)：專案管理品質保證之指導綱要 vii.ISO 9004-7 (CNS 12684-7)：型態管理指導綱要 viii.?ISO 9004-8 (CNS 12684-8)：管理實務上品質原理與其應用指導綱要 二、ISO 9000系列簡介 6. 稽核問題：ISO 10011 (CNS13351) 品質系統稽核指導綱要 ??i.?ISO 10011-1 (CNS13351-1)：稽核 ii.?ISO 10011-2 (CNS13351-2)：品質系統稽核員之資格標準 iii.??ISO 10011-3 (CNS13351-3)：稽核計劃之管理 7. 量測問題：ISO 10012 量測設備之品質保證要求 ? i. ISO 10012-1 量測設備度量衡確認系統 ii.ISO 10012-2 量測過程管制 8? 其它文件 i.ISO 10013 (CNS 13657) ：品質手冊發展指導綱要 ?ii.ISO 10014 ：品質經濟性 三、ISO9000系列之目的與作用 1. 品質管理 2. 品質保證 3. 以品質管理之手段來達成對客戶之品質保證 4. 確保國際貿易之信用 建立跨國一致性之品質實務 提共具共通性之專有名詞與詞彙 透過第三者來鑑定品質（具公正性） 具世界性之公信力 已被許多國家和企業驗證其有效性 可作為推動品質管理之基礎 四、 ISO簡史 國際標準組織：International Organization for Standardization 成立於1946年、日內瓦，由92個國家共同組成。 除了IEC(International Electrotechnical Commisson) 制定之規格外，其餘之產業規格均含括在ISO標準範疇，下設八個委員會。 五、ISO 9000之淵源 於1987年3月完成初版 出版文稿乃參照美軍之MIL-Q-9858，北大西洋公約組織的品保標準，以及英國1979年版之BS5750國家標準所制定。 德國在1987年5月將ISO 9000納入DIN ISO 9000 Series。 歐洲共同市場在1987年12月納入並制定EN 29000系列標準。 我國在1990年3月將ISO 9000納入CNS 12680 ~ 12684。 七、ISO 9000工作內涵 管理責任 品質系統 合約審查 設計管制 文件與資料管制 採購 外購產品之管制 產品之鑑別與追蹤管理 製程管制 檢驗與測試 * * ISO9000系列相關名詞定義 ISO8402 ISO9000-1~ ISO9000-4 選擇及應用之指導綱要 ISO 10012-1 ISO 10012-2 ISO 10013 ISO 10014 技術支援類之相關說明 ISO 10011-1 ~ ISO 10011-3 品質稽核系統綱要，技術支援類 稽核關係 ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 三種品質保證模式 非契約關係之內部品保組