第三章质量管理体系(中级)重点介绍.ppt

(五)生产和服务提供 1.生产和服务提供的控制 ? 范围:生产和服务提供过程涉及产品 交付后活动 ? 目的:使生产和服务提供过程在受控 条件下进行,包括: (1)获得表述产品特征的信息 (2)必要时获得作业指导书 (3)使用适宜的设备 (4)获得和使用监测装置 (5)实施监视、测量 (6)放行交付和交付后活动的实施 2.生产和服务提供过程的确认 ? 范围:指该过程的输出不能由后续的监测 加以验证的过程或仅在产品使用或 服务已交付后问题才能显现的过程 ? 目的:证实这些过程实现所策划的结果的 能力 ? 控制内容 (1)为过程的评审和批准所规定的准则 (2)设备认可和人员资格的鉴定 (3)使用特定方法和程序 (4)记录要求 (5)再确认 ? 特殊过程 (1)过程的输出不易验证 (2)过程的输出不能经济的验证 ? 特殊过程不一定都需要确认 3.标识和可追溯性 ? 范围: —— 产品标识(适当时) (1)当需要区别不同产品 (2)没有标识就难以识别不同产品 —— 状态标识 (1)监视 (2)测量 ? 目的:防止产品实现过程中对产品的混淆 或误用 ? 标识方法:适宜的

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