第三十一节丸剂的制备重点介绍.pptVIP

含热敏性成分的原药材：（1）乙醇喷洒(润湿)灭菌法，挥发性的药材细粉，可用80％~85％的乙醇喷洒(或润湿)，再密封放置。效果好，但成本较高。（2）环氧乙烷灭菌法：可用于芳香性药材。（3）Co60-γ射线灭菌法．彻底且快．在常温常压下进行，因此适用挥发性及热敏成分中药材和小成药。（4）远红外线下燥灭菌法。 2）．控制生产过程中的污染 (1)药材粉碎时：75％乙醇抹擦。粉碎车间的空气应净化。 (2)采用热蜜合蛇灭菌：105℃和药。 (3)辅料灭菌处理：水、药汁、蜂蜜等。 (4)车间净化与无菌操作 3．丸剂成品灭菌 大蜜丸密闭丸药恒温灭菌法。或采用远红外干燥灭菌法。包装后采用Co60-γ射线灭菌法等。 4．包装材料灭菌 二、克服丸剂溶散超时限的措施 生产中浓缩丸、水丸及水蜜丸往往有溶散超时限， 1．丸剂的溶散过程 机理：与表面的润湿性、毛细管作用、膨胀作用及溶化作用等有密切关系。 2.丸剂溶散超时限的原因与克服措施 1）．药材成分的性质：（1）粘性成分(粘液质、树胶等)，加润湿剂并转动，药物间粘性逐渐增大，若干燥温度高．则形成胶壳样屏障，阻碍水分进入，延长溶散时间。（2）疏水性成分（树脂、油脂等），也阻碍水分进入丸内。 可加适量崩解剂，缩短溶散时间。 2）．药粉的粒径：过细的粉末在成型时粉粒相互紧密堆集，细粉镶嵌于颗粒间的孔隙中。因此，泛丸粉不宜过