第四章质量管理体系的审核剖析.ppt

* 二、质量管理体系认证与产品质量认证的区别 最主要的区别是认证的对象不同 产品质量认证的对象是特定产品 质量体系认证的对象是供方组织的质量体系 由于认证对象的不同，引起了获准认证条件、证明方式、证明的使用等一系列不同。 共同点：就是都要求对供方组织的质量管理体系进行体系审核。 * 三、质量管理体系认证的程序 质量管理体系认证的申请 现场审核前的准备 现场审核 认证批准 认证范围的扩大和缩小 * 四、质量管理体系的认证机构 质量管理体系认证机构是指依据公布的质量体系标准评定和注册企业质量体系的第三方机构。 * * * * * * * * 四、内部审核的准则 符合性 有效性 适宜性 * 五、内部审核的原则 内部审核要坚持以标准为准绳 内部审核要以产品质量为中心 内部审核要以顾客为关注焦点 内部审核要处理好监督与服务的关系 * 组织对质量管理体系内部审核应注意 组织最高管理者必须重视内部审核 管理者代表必须主持内部审核 确定内部审核的责任部门 组建内审员队伍 建立内部审核程序 * 第三节  认 证 制 度 * 一、认证制度的由来 质量认证是随着现代工业的发展作为一种外部质量保证的手段逐步发展起来的。 现代的第三方质量认证制度起始于英国，于1903年便开始使用第一个质量标志——风筝标志，并于1922年按英国商标法注册，成为受法律保护的认证标志 * 二、认证制度的含义 “认证”一词的英文原意是指一种出具证明文件的行动。 ISO/IEC指南2《标准化与相关活动中的基本术语及其定义》中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” * “认证”一词的英文原意是指一种出具证明文件的行动。 ISO/IEC指南2《标准化与相关活动中的基本术语及其定义》中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” * （一）产品质量认证 产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。 * 全世界各国的产品质量认证一般都依据国际标准进行认证。 国际标准中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他国际标准化组织制定的。 * 产品质量认证包括 合格认证：依据标准中的性能要求进行认证 安全认证：依据标准中的安全要求进行认证 * （二）质量管理体系认证 质量管理体系认证，亦称质量管理体系注册，是指由公正的第三方体系认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，并颁发质量管理体系认证证书和发布注册名录，向公众证明企业的质量管理体系符合某一质量体系标准，有能力按规定的质量要求提供产品或服务。 * （三）环境管理体系认证 环境管理体系认证是指企业依据ISO14001的要求，建立起完整的用文件表述的环境管理体系，通过运行及内部评审，证明这个体系是符合标准要求的、有效的，便可向有资格的第三方认证机构提出申请，双方如能达成协议，认证机构便会派审核员到现场审核，如能通过审核，认证机构便会向企业颁布认证证书。 * 1996年10月发布了5个属于环境管理体系 （EMS） 和环境审核（EA）方面的国际标准 1998年又发布了一个环境管理（EM）方面的国际标准 * 6个标准统称为 ISO14000系列标准 ISO14001：1996《环境管理体系——规范及使用指南》 ISO14004：1996《环境管理体系——原则、体系和支持技术指南》 ISO14010：1996《环境审核体系——通用原则》 ISO14011：1996《环境审核体系——审核程序：环境管理体系审核》 ISO14012：1996《环境审核体系——环境审核员资格要求》 ISO14050：1998《环境管理——术语》 * （四）职业健康安全管理体系认证 1996年9月，英国率先颁布了BS8800《职业安全与卫生管理体系指南》标准。 随后，美国、澳大利亚、日本、挪威等20余个国家也有相应的职业安全与卫生管理体系标准，发展十分迅速。 英国标准协会（BSI）、挪威船级社（DNV）等13个组织于1999年共同制定了职业安全与卫生（Occupational Health and Safety Management Systems-Specification ，简称OHSAS）评价系列标准，即OHSAS18001《职业安全与卫生管理体系——规范》和OHSAS18002《职业安全与卫生管理体系——OHSAS18001实施指南》。 * 我国现在一共有三种管理体系的认证 贯彻ISO9000系列标准的质量管理体系认