2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会日程-中国食品药品检定研究院.docVIP

2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会日程 2016年6月20日（星期一）：全天办理注册报到 2016年6月21日（星期 8:15 – 8:30 开幕式 领导致辞 8:30-9:15 溶出度技术在仿制药质量研究与生物等效评价中的地位与作用 演讲者： 中检院专家 9:15-10:00 FDA 关于药品研发中溶出度、BE，IVIVC和豁免临床的相关技术指南 演讲者： Utpal Munshi 博士（美国FDA BE办公室副主任） 10:00 – 10:30: 茶歇 10:30 -11:15: 国际溶出技术回顾、动态、及展望 演讲者： Erika Stippler 博士（美国药典委员会） 11:15 – 12:00: 欧美药品监管机构在溶出技术上的差异和协调努力 演讲者： Vivian Gray女士（美国药典委员会委员，美国） 12:00 – 12:15 问答 主持人： 吕旭进博士和中方专家 12:15 – 1:15 午餐 1:15 – 1:30 美国药学会（AAPS）简介 演讲者： Vivian Gray 女士（美国药典委员会委员，美国） 1:30-2:15 溶出试验在新药研发中扮演的角色 演讲者： Joha