林玉仙主任讲稿2012年药剂内容福州市医疗机构麻药品管理总结.pptVIP

《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫办医发[2005]237号 二级以上医院自行组织麻、精相关知识培训和考核； 培训和考核对象----执业医师、（药学专业技术人员） 培训和考核内容： 相关法律、法规、规定 ；本院麻、精药品使用及管理制度；麻、精神药品临床应用指导原则；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；医源性药物依赖的防范与报告；麻、精ADR的防治。 培训方式：集中授课、考试合格授予处方资格（调配资格）； 授课内容、授课时间、授课教师、学员名单等报备设区的市级以上地方卫生行政部门。 执行法规、依法执业； 规范特殊药品处方书写行为； 保证合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道； 提高医院综合质量管理效能。 内容提要 法律法规及规范性文件 法律法规 部门规章 规范性文件 国家有关法律法规 《中华人民共和国药品管理法》 2001年2月28日 主席令第四十五号；2001年12月1日起施行 《中华人民共和国执业医师法》 1998年6月26日 主席令第五号；1999年5月1日起施行 《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年8月3日 国务院令第442号；2005年11月1日起施行 《中华人民共和国禁毒法》 2007年12月29日 主席令第七十九号；2008年6月1日起施行 部门规章、规范性文件 《处方管理办法》第53号卫生部令；2007.5.1施行 《麻醉药品临床应用指导原则》卫医发[2007]38号 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理 规定》卫医发〔2005〕421号 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规 定》卫医发〔2005〕438号 《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精 神药品使用培训和考核工作的通知》卫办医发（2005）237号 麻醉精神药品管理相关法律法规 《中华人民共和国药品管理法》 2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布,自2001年12月1日起施行 第三十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 《中华人民共和国执业医师法》 第二十五条 医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。 《中华人民共和国执业医师法》 第三十五条 医生在执业活动中…… （七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品……。 由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或暂停六个月以上一年以下执业活动。 第442号国务院令 2005年11月1日起施行 共九章八十九条； 麻、精药品管理合二为一； 实行双重管理 SFDA ──管生产、流通； 　　　卫生行政部门 ──管使用。 第十三条、第三十八条、第三十九条、第四十条、第四十四条、第四十五条、第七十三条。 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第十三条 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。 第三十八条 执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格…方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。…… 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第七十三条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书……。 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫医发〔2005〕438号 共五章三十三条 麻、精一药品的管理机构和人员 建立麻、精药品管理机构 （分管院长、医疗管理、药学、护理、保卫等部门组成；指定专人负责日常管理） 健全各项制度及岗位人员职责、列入本单位年度目标责任制考核、定期检查、做好记录、及时纠正存在问题和隐患（日常工作由药学人员负责） 人员应当保持相对稳定 教育和培训（管理、药学、医护人员） 麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存 《麻、精一药品购用印鉴卡》 入库验收：货到即验，至少双人开箱，清点验收到最小包装，专簿记录，双人双签；验收内容（表一）。 专人负责、专库（柜）加锁；专用帐册进出逐笔记录（内容表二）；发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。 过期、破损销毁：申请、监毁、记录。（医疗