TS16949内审员培训091022.ppt

TS16949标准内审员培训 练习四：不符合项的判断与不符合报告的编写 审核员在2号挤出机审核时发现，电线挤出温度与规定要求不符，挤出工解释说：“该机温控器早已失灵，我凭经验操作，从未出过次品”。 在检验科审核时，审核员看到检验员一边检验，一边向另一人请教。检验科长介绍说，此人是负责该产品设计的高工老张，今天是新产品的第一个批量生产，成品检验规程还没来得及完成，所以特意请老张到现场指导，从检验的几个产品来看，老张很满意。 审核总经理时问：“您是否知道与公司产品有关的法律法规有哪些？”“有关法律法规的问题都由公司办公室负责，我不清楚”，刘总接着叫办公室王主任过来，请他提供有关法律文件。王主任提供了6部法律：宪法、劳动法、经济合作法、商标法、专利法、企业法、税收征收管理法，再无其它。 某建筑公司工程部有8名工作人员。工程部经理向审核员介绍了他们的分工情况，但未能提供各岗位职责、权限范围规定文件。 4.7.2审核报告的批准和分发 审核报告应在协议的时期内分发。如不能，应与审核委托方沟通延迟分发的理由； 应按审核方案程序对审核报告标明日期、进行评审和批准； 经批准的审核报告应分发给审核委托方所指定的接受者； 审核报告是审核委托方的财产。审核组成员及所有的报告接受者应尊重并保持审核报告的机密性。 4.7.3审核完成阶段的活动 全部审核记录、资料整理、归档、保存或部分销毁； 后续审核活动的安排 第二章、过程审核 现场审核的注意事项 可用检查表逐项审，也可随机性提问和检查。 5W1H方式提问 在检查过程中通过提问尽可能将现场人员纳入审核过程来 记录所发现的该过程的优点和不足之处 现场澄清 若发现严重缺陷必须与过程负责人共同制定并采取紧急补救措施。 第二章、过程审核 审核控制计划的实施情况 调查控制计划对该过程的安排是否存在不当，听取该过程人员对本过程质量控制的意见。 调查本过程应有的各种文件是否已经齐全、是否是有效版本，考察过程操作人员对文件的规定是否理解和接受，观察其执行情况，听取他们对文件的意见和要求。 综合评价控制计划的可行性与正确性，评价过程人员对质量控制的要求 第二章、过程审核 审核过程因素的受控情况 视质量控制需要有操作证或相应的培训资格考核认可；其能力要用途本岗位的工作。 上岗前接受上岗培训，接受岗位质量管理教育，特别是过程质量控制知识的教育。 熟悉本岗位的作业文件并能掌握其要求。 认真执行作业文件的规定 能正确使用与工作有关的设备和计量器具 质量意识和工作责任心、工作积极性如何等 第二章、过程审核 审核设备因素 过程所用设备的选择、使用是否恰当，设备综合加工能力如何 设备维护保养和管理情况如何？日常保养是否按规定执行？ 有无做好设备易损件的准备和管理工作 工装设计是否适宜？工装检定、维护保养情况如何？ 工位器具、模具、切削工具等管理情况如何？ 是否有设备异常预警系统？如何控制？ 现场检查设备、工装精度是否满足要求。 第二章、过程审核 审核材料因素 有无防止混料的控制措施 怎样防止物料磕碰划伤、损坏或变质 对过程用的辅助材料有无管理措施 物料的流动是否通畅 产品标识与检验和试验状态及移植是否符合规定 第二章、过程审核 审核工艺方法因素 审核质量控制文件的正确性与指导作用，评审工艺文件上的工艺参数是否合理、优化。 文件的质量要求是否明确、操作性如何，与相邻过程的接口是否清楚 按文件正确操作情况 现场使用的工艺文件是否齐全、统一、清晰 选用控制图的过程应明确控制图的使用方法 第二章、过程审核 审核环境因素 当过程对环境湿度、温度、清洁度、光照度等有要求时，检查现场是否符合要求 通道、地面、毛坯堆放、工位器具是否符合过程控制要求 对文明生产有哪些规定，做的如何 安全防护措施是否有效 有无措施定置管理的规定，效果如何 预防保护措施（如防止磕碰划伤锈等）是否有效 第二章、过程审核 审核检测因素 检测手段的配置是否符合过程质量的要求 过程所用检验和测量设备的检定、校准是否按规定周期实施 与特殊特性有关的试验设备是否正确使用、保管 是否按检验文件的规定进行检验 第二章、过程审核 检验质量记录 过程作业记录是否符合文件的规定 重视以前记录中信息的分析，应将其与本次审核的实际结果进行对比 审核过程能力 采用直接测定过程在制品的方法确定过程能力 抽样——检测——判断，判定过程等级，提出处理意见。 特殊情况下，应将过程在制品的检测结果与规定的要求相比较 第三章、产品审核 1.产品审核概述 产品审核定义： 为获得产品的有关质量信息，站在顾客立场上独立地检查和评价产品适用性质量的活动。 产品审核是产品验证的一种形式，但它不同于成品的最终检验或合格产品的再检验。 产品审核的目的： 通过对产品的客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，以获得出