制药用水的生产技术绪论.ppt

第五章、制药工艺用水的生产技术 内 容 简 介 第一节 制药用水分类 制药用水分类1）饮用水：自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。 不能直接用作制剂的制备或试验用水。2）纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。 A 用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水又称去离子水。 B 用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水又称蒸馏水。可作普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂配制。? 2、纯水：符合《中华人民共和国药典》纯化水质量标准 1）.制备注射用水（纯蒸汽）的水源 2）.非无菌药品直接接触药品设备、器具和包装材料最后洗涤水 3）.注射剂、无菌药品瓶子的初洗 4）.非无菌药品的配料，口服剂配料，洗瓶  5）.非无菌药品原料精制 3、注射用水:符合《中华人民共和国药典》注射用水质量标准 1）注射剂，无菌冲洗剂配料和溶剂 2）注射剂，无菌冲洗剂配料和溶剂最后洗瓶水