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乳腺癌自然史 正常乳腺 ↓ 轻度化生 ┐ ↓ │ 中度化生 │──→ 可持续5~10年 ↓ │ 重度化生 ┘ ↓ 原位癌 ─→ 可持续3~10年 ↓ 浸润癌 ↓ 死亡 第一节 概述 一 概念 (一)筛检(Screening)及筛检试验 ﹠筛检:通过快速的试验、检查、或其他方法,在外表健康的人群中去发现未被识别的、可疑的病人或有缺陷的人。 ﹠筛检试验:应用物理学、生物化学、免疫学检查以及临床和医学器械的检查,对外表健康的人作出初步判断的试验。 (二)诊断(diagnosis)及诊断试验 定义:指利用各种资料和技术标准对疾病和健康状况作出确切判断。 诊断试验:应用物理学、生物化学、免疫学检查以及临床和医学器械的检查,对疾病和健康状况作出判断的试验。 (三) 筛检试验与诊断试验的区别 二 筛检的分类 ◆按对象范围 ?整群筛检 对一定范围内人群的全体对象开展普遍筛查,也称普查。 ?选择性筛检 根据流行病学特征选择高危人群进行筛检。 ◆按项目多少 ?单项筛检 用一种筛检试验检查某一疾病。 ?多项筛检 同时使用多项筛检试验方法筛查多个疾病。 筛检的目的 人寿/健康保险:例如最早的对筛检效果的评价就出自本世纪早年保险公司的工作。 从职业或公共卫生保护“没有” 患病的人:例如,肺结核筛检后可以把发现的病人隔离,同时也可以使病人得到及时治疗 研究的目的,得到临床需要的“基线” 情况 职业的传统或习惯 赚钱 满足其他的人(而不是被检查者)的需要:例如,外科手术前要求病人筛检HIV 为了改善健康 三 筛检的目的 ?达到二级预防:“三早”措施 ?达到一级预防:危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防 ?了解疾病的自然史,开展流行病学监测 四 实施筛检的原则 ?该地区当前的重大公共卫生问题 ?具备适宜的筛检方法 ?有进一步确诊的方法和条件 ?具备有效地的治疗或预防方法 ?该病有较长的潜伏期或领先时间 ?该病自然史要明确 ?预期有良好的筛检效益 筛检试验的条件 安全可靠。 较高的灵敏度和特异度。 快速、简单、价廉、易进行,易被群众所接受。 五 筛检的伦理学问题 ?尊重个人意愿 ?有益无害 ?公正 一 评价的必要性 1、可以正确认识诊断试验的临床应用价值。 2、有助于临床医生正确选用各种诊断试验。 3、可以科学地解释诊断试验的各种结果,从而提高诊断水平。 二 评价的思想:对比思想 将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方 法——“金标准”进行同步盲法比较,判定对疾病“诊 断”的真实性和价值 具体过程: 先确定适宜的“金标准”,接着用它筛选适量的目标疾病患者(病例组)和非患者(对照组),然后用待评价筛检试验再对他们检测一次,最后将所获结果与金标准诊断结果进行比较,并用一系列指标来评价筛检试验对某病的诊断价值。为了减少偏倚,整个过程应遵循盲法原则。 三 筛检试验的评价方法(步骤) 确定“金标准” 金标准(Gold Test): 当前最准确、最可靠、并得到公认的最好的诊断方法或手段。 参考标准:活检,手术发现,微生物培养,尸检,特殊检查和影像诊断,长期随访的结果 金标准的特点: 1)金标准通常具有精确、复杂、昂贵和危险的特性。 尽量节省费用,减少损伤。 如:选择胸片和痰检诊断肺炎,而不是活检。选择心电图和血清酶学检查诊断心梗,而不是心导管和影像检查。 2)金标准的相对性。任何金标准不具有恒真性。 (二)选择研究对象 ?原则:代表性 ?病例组:按金标准确诊为“有病”的病例 ?对照组:按金标准确诊为无目标疾病的其他病 例,特别是与该病容易混淆的病例。正常人一 般不宜纳入对照组。 (三)样本量估计 样本量有关的因素 ?灵敏度 ?特异度 ?显著性检验水平 ?容许误差
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