输液一号08年年终述职课程介绍.ppt

　　2008年年终工作汇报内容 第一部分：08年主要指标的完成情况 第二部分：08年存在问题分析及措施 第三部分：09年工作规划 第一部分：08年主要指标的完成情况 一、质量管理 1、08年考核指标完成情况综述： 第一部分：08年主要指标的完成情况 第一部分：08年主要指标的完成情况 3）、可见异物防范攻关 ； 4）、灭菌柜突发故障情况对产品质量的影响研究； 5）、甘油果糖注射液5-HMF含量控制与稳定性研究 ； 第一部分：08年主要指标的完成情况 6）、碘海醇注射液不良反应研究与攻关 ； 7）、胶塞表面异物控制 。 第一部分：08年主要指标的完成情况 3、质量管理体系的健全 新增管理人员多，人员的年轻化所呈现的业务水 平与经验能力的匮乏较为明显； 以往稳定状态所形 成的良好质量管理体系已随人员的更替发生偏移， 为此，车间通过各种方式，如：整理制度、优化制 度与流程、健全硬件质保体系等逐步规范药品生产 全过程质保体系。 全年共完成质量管理体系流程规范19项。 第一部分：08年主要指标的完成情况 第一部分：08年主要指标的完成情况 第一部分：08年主要指标的完成情况 第一部分：08年主要指标的完成情况 第一部分：08年主要指标的完成情况 第一部分：08年主要指标的完成情况 第一部分：08年主要指标的完成情况 第一部分：08年主要指标的完成情况 第一部分：08年主要指标的完成情况 第一部分：08年主要指标的完成情况 3、设备管理体系的健全 3.1.设备各级人员的分开协作工作开展； 　 3.2.机长考核体系的建立； 3.3.人员培训流动机制的建立 第一部分：08年主要指标的完成情况 4、三标一体工作的开展 今年是三标一体工作深入开展的一年，下半年所开展的安 全、环保月活动进一步带动了员工对危险源的深入理解。 4.1.领导重视，员工诚实，安全危险源排查工作的有效开 展； 4.2.注重长效与知识的积累，修订车间安全培训教材； 4.3.情景在线，做真做实消防培训工作； 4.4.完善硬件设施，积极消除安全隐患。 第一部分：08年主要指标的完成情况 第一部分：08年主要指标的完成情况 第一部分：08年主要指标的完成情况 第一部分：08年主要指标的完成情况 第一部分：08年主要指标的完成情况 第二部分：08年存在问题分析及措施 第二部分：08年存在问题分析及措施 第二部分：08年存在问题分析及措施 第二部分：08年存在问题分析及措施 第二部分：08年存在问题分析及措施 第二部分：08年存在问题分析及措施 第二部分：08年存在问题分析及措施 第二部分：08年存在问题分析及措施 第二部分：08年存在问题分析及措施 第二部分：08年存在问题分析及措施 第二部分：08年存在问题分析及措施 第二部分：08年存在问题分析及措施 第二部分：08年存在问题分析及措施 第二部分：08年存在问题分析及措施 感谢领导的关心与指导！ 恳请提出宝贵意见！ 六、项目管理 1、08年考核指标完成情况综述 未完成（已具报告） 南线灯检线增加工位项目改造 已完成 B+S灌装机更换 北线已完成，南线未完成（已具报告） 南北线洗瓶机更换 未完成（已具报告） 搪玻璃配料罐更换 已完成 防伪标签自动化设备应用 设备改造 完成情况 工作指标 项目 2、积极开展北线GMP提升改造工作（在质量管理一项已体现、略） 七、其他 1、车间荣誉方面 　　六月份获得公司质量月活动第一名； 　　车间班长朱莉莉作为二部代表参加公司质量知识竞赛获得第一名； 　　车间化验员季红兰参加公司化验员技术比武活动或第三名； 　　车间员工参加公司消防运动会获得一个第一、三个第二。 2、论文发表方面 超额完成技术论文一篇 技术论文、QC论文各一篇 论文发表 完成情况 工作指标 项目 1、质量管理 1）、偏差分析：2008年度1-11月份共出现偏差8起，其中人员因素1起、设备因素 0起、物料因素6起、公用介质1起，其它因素0起，绘柱形图如下： 从偏差柱形图1-1分析可知，2008年输液一号车间偏差发生率有较大幅度下降，但 物料因素仍是导致车间发生偏差的主因，其中今年仍出现了1起人为的偏差。 严格按照成品取样规程执行，各级人员不得越级完成操作； 要求车间对所取样品必须进行逐瓶复核。 未严格成品取样制度的 执行，职责不清，导致 小盒漏喷偏差的发生 2 尽快根据推动黑胶塞的使用； 博生胶塞质量在下半年有一定幅度的提高，但仍不能适应我公司质量控制要求，需继续进行信息反馈与质量提升； 尽快引进新的内包材供应商，增加内部生产的可比性与可选择性； 建议开展相关试验，考虑取消胶塞内表面黑点的控制。 内包材质量缺陷所致的 偏