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* * * * * * * 不是所有传统NSAIDs药物都有相同的CV风险，更不是都优于塞来昔布 * ： 鉴于现有的证据并不充分，还不能做出选择性COX-2抑制剂比非选择性NSAIDs更增加严重心血管事件风险的结论 在未获得资料来清楚地说明其真正关系之前，认为以下结论是合理的： 即增加心血管风险是所有NSAIDs的类效应 塞来昔布在合理应用并在患者充分知情的前提下， 效益超过其潜在的风险 http:/ / / cder/ drug/ infopage/ cox-2 FDA针对NSAIDs心血管安全性的声明 最新发表的网式荟萃分析 关于非甾体类抗炎药物心血管安全性的网式荟萃分析 2011年1月11日在线发表于BMJ杂志2 循证医学等级为Ia级 2.Sven Trelle,et al.BMJ 2011;342(7789):c7086. 一种新型荟萃分析，可进行数据间接比较，减少了直接进行小样本研究比较而产生的偏倚1 1.Thomas Lumley.Statist. Med.2002;21:2313–2324. BMJ（英国医学杂志）、 NEJM（新英格兰医学杂志）、 LANCET（柳叶刀）、 JAMA（美国医学会杂志） 并称四大医学杂志 基于人年计算危险比来评价疗效，包括NSAIDs与安慰剂及各NSAIDs间比较的危险比 分析NSAIDs在心血管安全性方面的有效证据 纳入31项大型随机对照研究，共116 ,429例患者，各项研究随访12-235周，随访超过115 000人年； 其中包含涉及塞来昔布的CLASS、APC、PreSAP、SUCCESS-I等15项研究 非选择性NSAIDs：萘普生，布洛芬，双氯酚酸 选择性COX-2：塞来昔布，依托考昔，罗非昔布，氯美昔布 网式荟萃分析概述 Sven Trelle,et al.BMJ 2011;342(7789):c7086 目的 规模 药物 分析 纳入的研究 氯美昔布 安慰剂 萘普生 罗非昔布 双氯酚酸 依托考昔 塞来昔布 布洛芬 1 (7504人年) 2 (643人年) 4 (5539人年) 1 (2307人年) 3 (3457人年) 3 (940人年) 2 (8705人年) 6(12 799人年) 6 (19 710人年) 3 (3782人年) 3 (5319人年) 2 (1412人年) 3 (50 986人年) Sven Trelle,et al.BMJ 2011;342(7789):c7086 网式荟萃分析概述 网式荟萃分析概述 Sven Trelle,et al.BMJ 2011;342(7789):c7086 APTC(Antiplatelet Trialists’ Collaboration)：抗血小板研究协作组。APTC于1994年在BMJ上发表的的研究证实抗血小板药物可降低1/4的非致死性心肌梗死，非致死性卒中和血管性死亡风险。 脑卒中(包括出血性卒中，缺血性致死性和非致死性卒中) 心血管源性死亡(如心肌梗死，低排血量心力衰竭，致死性心律失常，肺栓塞，卒中) 心肌梗死(包括致死性和非致死性心肌梗死) 不明原因的死亡 APTC复合终点(包括非致死性心肌梗死，非致死性卒中和心血管源性死亡) 观察项目： 脑卒中 危险比(95%CL) 危险比(95%CL) 萘普生 1.76 (0.91-3.33) 布洛芬 3.36 (1.00-11.60) 双氯酚酸 2.86 (1.09-8.36) 塞来昔布 1.12 (0.60-2.06) 依托考昔 2.67 (0.82-8.72) 罗非昔布 1.07 (0.60-1.82) 氯美昔布 2.81 (1.05-7.48) 布洛芬卒中风险最高，其次为双氯酚酸 纳入26项研究，377例事件。结果表明，与安慰剂对比，所有药物均与卒中风险增加相关。其中布洛芬卒中风险最高(3.36倍)，其次为双氯酚酸(2.86倍)。 有利于安慰剂 有利于NSAID Sven Trelle,et al.BMJ 2011;342(7789):c7086 心血管源性死亡 危险比(95%CL) 危险比(95%CL) 萘普生 0.98 (0.41-2.37) 布洛芬 2.39 (0.69-8.64) 双氯酚酸 3.98 (1.48-12.70) 塞来昔布 2.07 (0.98-4.55) 依托考昔 4.07 (1.23-15.70) 罗非昔布 1.58 (0.88-2.84) 氯美昔布 1.89 (0.64-7.09) 依托考昔和双氯酚酸心血管源性死亡风险最高 纳入26项研究，312例事件，占总死亡的46%。结果表明，与安慰剂对比，除了萘普生，其他药物均增加心血管源性死亡风险。依托考昔和双氯酚酸的心血管源性死亡风险最高(4.07和3