8中成药的合理使用(廖志航)综述.ppt

* 共发现16例。中医有一句话叫＂闭门留寇＂，闭门留寇是个比喻,意思是把盗贼给关到屋里了．就是说在有病邪在内的时候，若先进行补虚，虚虽补了，却等于是关了门，将病邪留在体内就很难驱逐．因此邪盛体虚时治疗首当祛邪，不可贸然进补；若必须进补，也应攻补同用．原则上感冒初起宜吃清淡稀软饮食或食物,忌吃油腻、粘滞、酸腥、滋补食品,以防闭门留寇,外邪反不易驱出。风寒感冒者宜吃具有辛温发汗散寒之品,忌吃生冷性凉食物;风热感冒者宜吃辛凉疏风清热利咽食物,忌吃辛辣性热物品。 * * * 1、对中药进行全面评价与认识 （1）经研究发现，有一些药材中的毒性成分可使人体内 某些酶系统失活，造成组织内细胞机能和代谢发生障碍而引起中毒反应，如氰苷类果仁可抑制细胞色素氧化酶活性，造成细胞窒息。 （2）某些生物碱通过使神经递质的释放、灭活或使受体功能发生障碍引起中毒，如毒蕈碱、毒扁豆碱等抑制体内胆碱酯酶，使神经突触和运动终板部位的乙酰胆碱蓄积，使神经由过度兴奋而转为衰竭 等。 （3）含重金属元素的矿物类药材较易引起不良反应。 2、提高中药质量和研究水平 中药材在采集、炮制过程中都有严格的要求，如果处理不当就会影响中药材的质量。 中药制剂的选择应根据临床的需要、药物的性质、用药对象及用药剂量为依据，经预试验后确定。药物随剂型的改变，其毒性、理化性质和药效也随之改变。 中药不良反应尤其是过敏反应增多的一个主要原因就是中药剂型增多，特别是注射剂。许多药物在传统用法中无过敏反应，改为注射剂后出现过敏反应。这可能是在传统方 剂上各味中药的药效与毒性在相互作用下，使其药效增强而毒性降低。因此，在临床上使用方剂较使用注射剂出现的不良反应少。 对中药有效成分、药性、毒理作用等不甚明了的情况下，轻易改变剂型，特别是在缺乏科学依据和有效的内在质控的情况下制成的注射剂，应用后易发生不良反应。 3、加强合理用药 首先在诊治时要辨证施治，严格按照配伍要求合理用药，在方剂中要注重疗效，合理组方，组方越大（药味越多），则发生不良反应的几率也越大。使用毒性较大的药时，在剂量上要慎重。在确定疗效的情况下，组方小和用药的剂量适当，可减少不良反应的发生。 在中西药合用时应审慎，使用不当更易引起不良反应且易引发药源性疾病。如在使用治疗剂量的消渴丸致低血糖昏迷的报道，就是因为其配方中除中药成分外，还含有优降糖（格列苯脲），在糖尿病患者肾功不全时，易引起蓄积中毒而发生低血糖昏迷。 在治疗时，药物剂量的使用应因人而异，如老年人、婴幼儿、孕妇等，应根据药物代谢特点用药，对过敏体质人群应更加慎重，以防出现严重后果。 4、不良反应预防与监测 健全药品不良反应监测 ，及时获得第一手临床资料及ADR资料 ，加强重点科室的ADR监测 。 国家中药制剂的相关政策 卫医政发〔2008〕71号：《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。 加强中药注射剂临床使用管理： （一）中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。 （二） 医疗机构要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。坚决杜绝不合格药品进入临床；要严格按照规定储存药品；在发放时严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》进行审核。 （三） 加强对中药注射剂临床使用的管理。医护人员按照《中药注射剂临床使用基本原则》严格按照药品说明书使用，严格掌握功能主治和禁忌症；加强用药监测，应严格执行用药查对制度，发现异常，立即停止使用，并按规定报告；临床药师要加强中药注射剂临床使用的指导，确保用药安全。 （四） 加强中药注射剂不良反应（事件）的监测和报告工作。要准确掌握使用中药注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事件要及时采取 应对措施，对出现损害的患者及时救治，并按照规定报告；妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等，以备检验。 （五） 各级卫生行政部门要加强对医疗机构用药安全的监管，指导医疗机构做好中药注射剂相关不良事件的监测和报告工作；各级药监部门、卫生部门、中医药部门要密切配合，及时通报和沟通相关信息，发现不良事件果断采取措施进行处理；组织有关部门对医疗机构留存的相关样品进行必要的检验。 （六）各级药品监管部门要加强对中药注射剂的质量监督检查；组织对医疗机构留存疑似不良反应/事件相关样品进行必要的检验；加强对中药注射剂不良反应监测工作，对监测信息及时进行研究分析，强化监测系统的应急反应功能，提高药品安全性突发事件的预警和应急处理能力，切实保障患者用药安全。 附件： 《中药注射剂临床使用基本原则》 八、中药注射剂临床使用基本原则 1.辨证用药 依据中医理论，辨认、分析