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  • 2017-05-13 发布于贵州
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1-国化学药品TD格式申报资料撰写要求

国食药监注 〔2010〕 387 号附件: 化学药品CTD格式申报资料撰写要求 CTD Common Technical Document (International Conference of Harmonization,简称ICH)The Quality Overall Summary,即QOSCTD格式申报主要研究信息汇总表(制剂)CTD格式申报资料撰写要求(原料药)CTD格式申报资料撰写要求(制剂) 18

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