第十章中药制剂讲课.ppt

煎膏剂的制备流程 煎液与压榨液 清膏、挂旗 比重计测定 加入中蜜（炼蜜） 或炼糖、炒糖 煎煮 浓缩 收膏 煎膏剂质量检查项目 不溶物检查：焦屑、药渣等异物 相对密度测定 外观：质地细腻，稠度适宜，无浮沫，无反砂，用手捻之无粗粒感，无异臭和酸败，储藏一定时间后，仅允许少量细腻的沉淀物，但不得霉败变质。 菌检 装量差异限度检查 六、颗粒剂 颗粒剂(granules)系指药材提取物与适宜的辅料 或药材细粉制成的颗粒状内服制剂，分为可溶性 和混悬性两类，服用时用开水冲服故亦称冲剂。 七、中药微丸 微丸（micropellets）是指直径小于2.5mm的各类丸剂。 制备 包衣锅滚制法 离心造粒法 挤出滚圆法 流化床喷涂法 控制药材的质量 严格控制提取过程 控制浸出制剂的理化指标 第四节 浸出制剂的质量控制 保证浸出制剂 的有效性、安 全性、稳定性， 采取措施： 控制浸出制剂的理化指标 1、鉴别：多采用TLC法鉴定 2、含量控制 (1)药材比量法 (2)化学测定法 (3)生物测定法 (4)鉴别及检查 中药注射剂、中药眼用制剂 中药软膏剂、中药栓剂 中药巴布剂、中药橡胶硬膏剂 中药片剂、中药胶囊剂 中药膜剂、中药涂膜剂、中药气雾剂 第五节 中药成方制剂的制备工艺和质量控制 A 作用迅速，疗效确切 B 单方和复方注射剂 C 控制质量标准的制订较困难复杂 D 药效、安全和毒性试验要求