药事管理法规综合考题(一).docVIP

药品法律法规综合考题（一） 姓名 部门 成绩 一、单选题，请在正确答案中打“√”（每题1分，共20分） 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、药品必须符合 A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 3、药品广告审批机关是 A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 4、处方药可以在下列哪种媒介上发布 电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 5、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下 6、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 A、国家医药管理局 B、国家药品管理局 C、国家药品监督局 D、国家食品药品监督管理总局 7、已撤销批准文件的药品 A、当年度内可继续生产销售　　　　　B、已经生产的，可以继续在效期内销售 C、不得继续生产、销售　　　　　　　D、由当地卫生行政部门监督销毁 8、下列属于假药的是 A、改变剂型或改变给药途径的药品 B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C、超过有效期的 D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 E、更改生产批号的 9、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 10、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》 11、《药品经营许可证》有效期（ ），有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期满前（ ）个月内，向发证机关申请换发《药品经营许可证》。 A、5年 6 B、5年 3 C、3年 6 D、3年 3 E、5年 12 12、《药品经营许可证》原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合无条件的，可限期（ ）进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》 A、 6 个月