发酵车间工艺规程范文概述.doc

发酵工艺范文 Q/+++ *********有限公司企业标准 Q/+++ JⅠ·01·01·01-**** 发酵车间 ****工艺规程 发行版本： C 修 改 码： O 受控编码： 持 有 人： ****-08-24发布 ****-08-26实施 *********有限公司发布 前 言 本标准是对原*********有限公司企业标准 Q/+++ JⅠ·01·01·***** 《发酵车间****工艺规程》进行修订 本标准从****年**月**日起实施 本标准从生效之日起，同时代替Q/+++ JⅠ·01·01·*****《发酵车间****工艺规程》 本标准由**有限公司***审核并负责解释 本标准起草单位：： *********有限公司 企 业 标 准 文件编号：Q/+++ J I· 01·01·01-**** 发行版本：C 标题：发酵车间****工艺规程 页 码：1 of 19 1 目的： 本标准规定了****原料药生产过程各项技术要求。 2、使用范围： 本标准适用于****的生产过程.作为岗位SOP、原始记录等技术文件制定的依据。 产品概述 3.1名称 **** 2化学结构式 分子式：： 企 业 标 准 文件编号：Q/+++ J I· 01·01·01-**** 发行版本：C 标题：发酵车间****工艺规程 页 码：2 of 19 3.3 性状:本品为白色或浅黄色晶体 3.4用途:本品为抗生素类药，用于**********. 4 原材料、工艺用水质量标准 1原材料质量标准 序号 名称 规格 质量标准 1 淀粉 工业 见Q/+++ J02.06.05-**** 2 高温黄豆饼粉 工业 见Q/+++ J02.06.09-**** 3 泡敌 工业 见Q/+++ J02.06.02-**** 4 玉米油 工业 见Q/+++ J02.06.21-**** 5 玉米浆 工业 见Q/+++ J02.06.17-**** 6 酵母粉 工业 见Q/+++ J02.06.14-**** 7 磷酸二氢钾 工业 见Q/+++ J02.06.08-**** 8 硅油 工业 见Q/+++ J02.06.54-**** 9 氢氧化钠 工业 见Q/+++ J02.06.13-**** 10 淀粉酶 工业 见Q/+++ J02.06.24-**** 11 硫酸铵 工业 见Q/+++ J02.06.55-**** 12 氯化钴 工业 见Q/+++ J02.06.53-**** 13 沸石 工业 见Q/+++ J02.06.99-**** 4.3工艺用水质量标准 序号 类别 用途 质量标准 1 饮用水 种子、发酵配料 见Q/+++ J02.06.91-**** 2 纯化水 配置消毒剂，清 见Q/+++ J02.06.45-**** 洗电极 5生产原理及生产流程图 1生产原理 ****产生菌纯种、经固体培养和深层培养，在通气、搅拌、中间补料等外部 *********有限公司 企 业 标 准 文件编号：Q/+++ J I· 01·01·01-**** 发行版本：C 标题：发酵车间****工艺规程 页 码：3 of 19 条件和自身所产生酶的作用下发酵，转化营养物质，在完成生命代谢过程后发酵液中获得次级代谢产物——****. 2工艺流程框图 28±1℃ 11天 28±1 ℃ 45—65h 28±1 ℃ ≥190 h 6工艺过程 1过程 6.1.1菌株 ****为链霉菌属****菌 Streptomyce