GMP洁净空气处理技术研讨.ppt

我们熟悉净化空调的GMP验证流程 我们熟悉GMP验证流程，可以协助甲方做验证文件 国内服务过的部分客户 药厂在GMP验证阶段通常连续运行长达一年之久，实际生产的时候也是长时间连续运行。对机组的稳定性及寿命是个非常严格的考验。制药车间通常会引入10-40%不等的新风，处理新风的表冷盘管性能必须可靠，否则对空调房间的温湿度是严重的威胁。为了防止细菌对药品的污染，制药车间包括空调系统定期清洗、消毒，这就要求空调机组自身洁净、容易清洗且耐消毒剂的腐蚀 药厂在GMP验证阶段通常连续运行长达一年之久，实际生产的时候也是长时间连续运行。对机组的稳定性及寿命是个非常严格的考验。制药车间通常会引入10-40%不等的新风，处理新风的表冷盘管性能必须可靠，否则对空调房间的温湿度是严重的威胁。为了防止细菌对药品的污染，制药车间包括空调系统定期清洗、消毒，这就要求空调机组自身洁净、容易清洗且耐消毒剂的腐蚀 * * * 制药行业对空气洁净度要求很高，GMP要求最高等级达A级，即我们常讲的百级净化。对空调机组在漏风及过滤方面要求很高。洁净车间各个区域压力差控制严格，避免药品之间的交叉污染。这就要求AHU风量必须要稳定，否则压力差得不到保证。净化车间还要求有严格的恒温恒湿要求，对表冷器等部件的性能要求非常高。 某厂家内部文件：大风量大风压应用时不能使用断冷桥结构，须用防冷桥结构 * 其他的厂家如麦克维尔、新晃、约克、开利、特灵和AAF，他们做的空调箱都是框架式的空气处理机组，只是他们采用的框架形式不同，有直方型、圆弧型、菱角型和内藏三角型。 * EK无冷桥结构的漏风率报告 机组实测风压2000Pa下漏风率仅为0.95% 机组实测风压700Pa下漏风率仅为0.04% 达到EN1886最高C级标准 满足A级洁净等级要求 EK无冷桥结构的无冷桥测试 测试工况： 箱体内：0℃冷风 箱体外：40℃/90% 箱体厚度：50mm 测试结果： 手触摸面板无潮湿感 手触摸边框无潮湿感 EK无冷桥结构的强度运行 EK工厂展厅风柜运行测试 EK无冷桥结构的设计基础 将如上面铝合金方框以45度分为两个内置角钢框架，事先装进面板的PVC滑槽里面，再经过75公斤的高压发泡与面板内的聚氨酯发泡料融为一体 。 EK无冷桥结构 50mm厚面板 内置角钢框架 EK无冷桥结构 采用内置角钢框架，强度高 ，可反复钻孔使用 铝合金外框抗变形能力强 ，整体美观。 无冷桥壁板 三明治环保无氟聚氨脂整体高压恒温发泡 发泡密度≥48kg/m3 导热系数仅为0.0207W/m*℃ 聚氨脂发泡 彩钢板 铝锌合金板 自制发泡板 三明治环保无氟聚氨脂整体高压恒温发泡 原厂生产质量保证 75公斤的高压发泡,框架与面板融为一体 外板标准采用宝钢双层彩钢板，符合欧盟ROHS环保标准 内板标准采用不锈钢板 线接触原理 黄色代表发泡面板； 红色代表密封棉； 灰色代表铝合金框架 面与面之间无法完全接触！！ 黄色代表发泡面板； 红色代表密封棉； 灰色代表铝合金框架 线与面之间可保证每一点都紧密贴合 线接触原理 线接触防漏风设计 EUROKLIMAT的专利技术 根据面板与框架的接触方式分为： 平面接触 线接触 A B C EKDM洁净空调应用特点 EKDM洁净空调系统设计通常由水冷（风冷）中央空调提供冷热水源，由EKDM机组完成各种处理，适用于大面积的舒适性、洁净或恒温恒湿场合。 EKDM机组的功能段组合能力强大，可进行常规的多级过滤处理、恒温恒湿处理，也可进行多种方式的热回收、多种方式的除湿处理； EKDM机组的盘管制冷加热处理的水温可根据使用需要而调整； 应用范围广，该产品最大可达40万风量，完全满足大型洁净项目的需求； 在机组能力允许范围内，风量与冷量无需固定匹配； 可变频调节风量风压，满足不同运行时间对负荷需求的变化，达到节能目的； 标准化模数设计，打破尺寸限制，可根据机房需求灵活调整机组尺寸； 可选择的冷热源主机类型众多； 主机+EKDM H2O 处理前的空气 处理后的空气 EK多个系列主机产品可提供冷冻水/热水供EKDM机组使用。 EKDM的洁净应用 EKDM可广泛应用于各种大中型的洁净室或洁净厂房，包括IC半导体、光电与TFT-LCD等高科技产业、生物科技、食品加工业、精制农业以及航空航天产业等这些需要利用洁净室场所以达到生产或科研的要求的行业或领域，不同之处在于所需要的洁净等级不同而已。 基因实验室 食品加工业 医疗卫生 生物科技 精制农业 国家太空中心 TFT-LCD厂房 EKDX洁净空调应用特点 EUROKLIMAT的EKDX产品系列是专门针对小型洁净室推出的机组，自带风冷冷热源，集空气处理和自动控制等功能于一体，具有投资少、系