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* RINGPU GMP 知识 --- 物料 RINGPU 第五章物料 概述 一、物料的概念：物料是原料、辅料及包装材料的总称。 二、物料管理的内容及意义 物料是产品的基础，优良的物料是生产出优质产品的 前提和必要条件。需要做好如下个方面工作： 1、建立健全物料管理制度，使物料的进货验收、储存、发放、使用等做到有章可循、有法可依，使物料流向明晰，可追溯性强。 2、重视供户质量的审计工作，严格执行供应商质量审计工作程序，不走过场，精挑细选质量稳定、信誉良好的供应商。 3、严格按照质量标准，严把物料质量关 4、加强和规范仓储管理，确保物料在整个流转过程中质量稳定可靠。 RINGPU 第一节 物料管理系统 从原辅料的采购入库，包装材料的设计印刷，到成品出厂的全过程，将所有物料的流转纳入一个统一的管理系统，这就是物料管理系统。 一、销售预测：以销定产 二、生产计划：要考虑生产及检验周期，库存量。 三、采购计划：采购部门按照原辅材料需求制定采购计划。供货合同内容包括：物料代号、名称、质量要求、数量、规格、包装规格、订货单号、供货时间、供货方式、违约责任等。 四、仓库收、贮、发物料 物料到货后，仓库管理员应该首先将收到的原辅材料及包装材料运到库内待检区，然后对物料的品名、代号、批号、规格、数量及供货方的检验报告单等逐一审核，并做详细记录。有必要时，要对物料的外包装进行适当的清洁。不同类别的物料要按要求分库或分区存放，有明显的状态标志，帐、物、卡要相符。 RINGPU 五、质量管理部的审核 1、协助质检部门制定物料质量标准 2、供货单位的质量审计 3、审核批生产记录、批包装记录、批检验记录、偏差记录及调查结果，签署记录，组成批档案。 六、质检部门检验 1、物料的取样、留样及分析化验。 2、发放待验证、合格证与不合格证。 3、发放检验报告单。 七、生产部门生产 生产部门是物料的使用和消耗部门，领用物料时首先要根据核料单对品名、代号、批号、数量、生产单位等进行审核并及时记录、复核。计算物料平衡，发现偏差后及时查找原因，写出偏差报告。 RINGPU 第二节 物料的采购 一、初步选择 二、索样检验 三、质量审计 四、工艺验证 1、供货单位再审查 2、供货单位的更换 每种物料均应选择2~3家质量审计 合格的供货单位。 第三节仓库的物料管理 一、原材料 1、初验 2、检验 3、入库 4、发放 二、包装材料 1、初验 2、检验 3、入库 4、发放 三、成品 1、验收 2、入库 RINGPU 第四节 生产部门的物料管理 一、原辅料、包装材料 1、领料 *生产部门应按生产指令单向仓库限额领用原辅料、包装材料。 *生产部门材料员应根据送料单核对原辅料、包装材料的品名、规格、批号、数量、供货单位。只有包装完好并贴有合格证才可收货。 *生产用的原辅料应包装严密，标志明显，内外包装均有标明品名、规格、生产厂及批号的凭证。 *确认符合要求的原辅料、包装材料、填写生产部门收料记录。 RINGPU 2、存放 *生产部门领用的原辅料、包装材料，应按定置管理要求，各自放置在不同的存放区，按品种、规格、批号分别堆放，并标以明显的标志。存放区应清洁、干燥、不受污染。 *确需在生产部门放置的主要原辅料、包装材料，生产部门应具备相应的贮存条件，并做好记录，内容包括品名、批号、领用数量、剩余数量、生产单位等。贮存不宜超过二天的使用量，特别情况企业应另行规定。 *为避免原辅料、包装材料的外包装上的尘埃和微生物污染操作环境，应在指定地点除去外包装；对于不能除去外包装的物料，应除去表面尘埃，擦试干净后才能进入生产区。 RINGPU