进口药品与国产药品的差异.docVIP

PAGE  PAGE 7 进口药品与国产药品的差异 摘要 目的 了解进口药品与国产药品在哪些地方有差异,为临床合理用药提供参考。方法 从影响药效的几个方面来分析一下可能引起差异的原因。结果 进口药品与国产药品在原料、生产工艺、质量标准、临床试验这几点上存在着不小的差，但是在不断的改进与创新，有不少厂商的产品已达到国际的先进水平。结论进口药品在临床上广泛应用，尤其是各大三甲医院，但是随着科技的发展，国产药品更具有发展的潜力。 关键词：进口药；国产药；差异；发展； Abstract: Objective To understand the import drugs and domestic drug where there are differences, provide reference for clinical rational drug use. Methods: From the influence effect of several aspects to analyze the possible cause of differences. Results Import drugs and domestic drug in raw materials, production process, quality standard, and this time there is a big difference in clinical trials, but in the continuous improvement and innovation, there are a number of manufacturers of products has reached international advanced level. Conclusions Imported drugs are widely used in clinic, especially the big 3 armour hospital, but with the development of science and technology, Chinese medicine has more development potential Key words: Imported drugs; Chinese medicine; Differences; Development; 随着经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医药市场持续快速扩大，我国药品进口逐年递增。数据显示，2006年我国进口药品25.2亿美元，是入世元年2002年药品进口总额的两倍。据海关统计，今年前5个月，北京地区实现药品出口2.4亿美元，较去年同期（下同）大幅增长36.4%，延续着多年来的出口增势。而且,近几年“药害”事件时有发生,“欣弗事件”、“齐二药事件”、“甲氨喋呤事件”等一波未平、一波又起,国产药品的质量状况不容乐观。普通民众乃至部分医务工作者对国产药品丧失信心,转而使用进口药品。造成药品进口量快速上升,挤占了国内药品的市场份额,对我国药品生产企业形成了巨大的挑战。 1国产药物与进口药物的疗效比较 1.1资料 1.1.1对国产（奥克）及进口（洛赛克）两??奥美拉唑胶囊的质量进行比较【1】，取奥克和洛赛克各3个批号，用HPLC法测定两种胶囊的含量、耐酸力及体外溶出度，使用YWG—C18色谱柱，以甲醇，水，三乙醇胺，磷酸为流动相，在302nm下测定，无显著差异。结论是：两者具有相等的质量水平。 1.1.2对国产与进口的洛伐他汀治疗高血脂症的疗效进行比较【2】。将206例原发性高血脂病人分为国产组113例，给国产洛伐他汀，和进口组93例，给进口洛伐他汀，剂量均为20mg，po，qd，8周。结果两者对降低总胆固醇，三酰甘油和低密度脂蛋白、胆固醇均有效，且无显著性差异。结论是：两者具有相似的疗效且使用安全。 1.1.3对国产克拉霉素颗粒剂、胶囊剂与进口片剂的生物利用度进行了研究【3】。对8名健康志愿者分3组交叉单剂量口服500mg克拉霉素颗粒剂、胶囊剂和片剂，用生物法测定血清浓度，以3p87药物动力学计算程序处理测定结果，并计算药动学参数，结果表明三者为生物等效。 1.1.4对国产与进口儿童感冒咳嗽糖浆的疗效进行了比较【4】。对8名健康者所及交叉口服百服宁儿童感冒咳嗽糖浆和进口泰诺儿童感冒咳嗽糖浆各50ml用HPLC法测定血清中血药浓度，经统计学分析，两种制剂的盐酸麻黄素在人体中的药动学性质相似，；两者具有生物等效型。 1.1.5对国产与进口蒙脱石治疗小儿腹泻进行了比较【5】。对62例急性腹泻的病人分为国产组和进口组，