抑制物发生与处理(MKT).ppt

1;目录;血友病中“抑制物”是指中和抑制凝血因子的IgG抗体。 发生抑制物的患者，应用凝血因子Ⅷ/Ⅸ治疗无效 抑制物是血友病患者应用凝血因子治疗后，发生免疫反应所引起的较严重的医学问题，最血友病最严重的并发症 ;重型血友病A抑制物发生率;*;什么是抑制物？ 抑制物发生的危险因素 百因止，抑制物发生风险低 如何降低抑制物的发生风险、如何处理抑制物 ;;遗传基因 ;? 药物因素;前50个暴露日，抑制物发生率最高;手术;Samantha C. Gouw et al .N Engl J Med 2013;368:231-9.;预防治疗可能比按需治疗的抑制物发生风险低;什么是抑制物？ 抑制物发生的危险因素 百因止，抑制物发生风险低 如何降低抑制物的发生风险、如何处理抑制物 ;百因止，全长链第三代重组八因子，抑制物发生率低; 百因止获批后安全性监测（PASS）研究： 包括存在或不存在抑制物发生史的PTP患者，以确定ADVATE在常规临床实践中的安全性和有效性。 在12个月的预防性和/或按需治疗过程中，对不同严重程度和病史的血友病甲患者进行监察。 患者先前治疗50个暴露日; RODIN 研究： ;百因止，第三代重组抑制物发生率低;Aledort LM, Navickis RJ and Wilkes MM. Journal of Thrombosis and Haemostasis 2011;9:2180–2192;血源性与重组因子转换后新生抑制物的发生率无差异;加拿大：938例加拿大患者 丹麦：475例患者 荷兰：82例患者改为使用ADVATE 爱尔兰：121例患者改为使用ADVATE 德国：22例儿童改为使用ADVATE 德国：118例PTP由pd改为使用rFVIII 国际CANAL研究：316例PUP ;有效性： 大多数出血（95.9%）在输注一次或两次后治疗成功。 总的来说，对于所有患者ADVATE治疗的有效率评级为“非常好”（82.8%）或“改善” （17.2%） 不良事件： 所有患者对ADVATE输注均耐受良好，无不良事件。 抑制物： 54例患者随访6个月。只有1例*在180天后出现滴度为 4 BU抑制物抗体，抑制物发生率为1.85%。 * 25岁，中度血友病（FVIII:C 3%），1岁时诊断，既往无抑制物发生史，且进入试验时未检测到抑制物，曾在多次出血时接受血浆和血源性FVIII治疗。;什么是抑制物？ 抑制物发生的危险因素 百因止，抑制物发生风险低 如何降低抑制物的发生风险、如何处理抑制物 ;如何降低抑制物发生风险？;最近的meta 分析显示: 考虑到抑制物检测的频率与研究时间的原因， 血源性与重组两类凝血因子Ⅷ抑制物发生率的差异会消失。 越是近年的研究，抑制物的检测越频繁，报告的抑制物发生率越高。近年的研究大多是初治患者应用重组因子的研究。;抑制物的检测频率;如何处理抑制物？;总结; 第三代重组因子，安全0感染 卓越的止血疗效，追求0出血 专利无针配药器，减少注射困扰