性研究2015资料.ppt

1.研究背景： 肺癌是癌症中导致病人死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌 NSCLC 占80%。研究表明化疗可改善NSCLC病人生存状况，但可引起相关的化疗毒副反应发生。由于NSCLC主要发病人群是老年人，但目前尚无针对化疗副反应发生率与病人年龄的关系的研究。 2.研究目的： 研究晚期NSCLC病人化疗副反应发生情况及与病人年龄的关系。 3.研究因素：晚期NSCLC病人年龄 4.研究结局：晚期NSCLC病人化疗副反应发生情况 5.研究现场及研究人群： 癌症治疗结果研究和监测联盟 CanCORS 中2003-2005年新诊断的肺癌病人为研究对象。 根据入选标准，共入选病例1371例，均为IIIB 或IV期NSCLC病人。 6.确定研究类型： 历史性队列研究 7.资料收集与随访： 资料收集包括基线时病人年龄、性别、种族等基本人口学资料的收集，以及肺癌诊断后12个月病人医疗记录，包含化疗方案应用记录以及应用期间毒副反应发生情况。 8.资料的整理和分析： ①根据基线资料进行组别的划分： 符合入组标准的病例，根据病人年龄大小分为4个组别，即 55岁年龄组，55-64岁年龄组，65-74岁年龄组，≥75岁年龄组。 ②组间结果比较： 比较暴露组和非暴露组毒副反应发生情况。 9.研究结果 ①资料的描述性统计： 比较各年龄组的基线人口学特征，具有可比性。 ②资料的推断性分析： 1371名研究对象中有702名采用了化疗治疗方法，有249名病人发生了化疗毒副反应，65-74岁之间的病人发生化疗毒副反应的危险性是 55岁病人的1.698倍。 10.研究结论 结果显示老年肺癌患者在接受化疗过程中更易出现毒副反应，老年人在化疗治疗非小细胞肺癌时应权衡化疗疗效与毒副反应的利弊，慎重选择治疗方案。 经济学评价 归因危险度百分比 AR% 意义 暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的 部分占全部发病或死亡百分比 或 （病因分值 EF） 人群归因危险度 population attributable risk PAR 意义 一般人群与非暴露人群比较，所增加的疾病发生率的大小 PAR值越大，暴露因素消除后所减少的疾病数量越大 PAR It－I0 It：总人群发病或死亡率 Io：非暴露组发病或死亡率 人群归因危险度百分比 PAR% 意义 　总人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占全部发病或死亡百分比 或 Pe：总人群的暴露比例 （人群病因分值） 分析方法 列出不同暴露水平下的发病率 以最低暴露水平组为对照，计算各暴露水平的RR和AR 必要时，应对率的变化作率的趋势性检验 剂量效应关系 表 40~59岁男子按初始血清胆固醇分组冠心病6年发生情况 结果 随着血清胆固醇水平的升高，其患冠心病的RR增大，说明存在剂量效应关系 江苏如皋地区人群HBsAg与食管癌关系研究 队 列 食管癌 非食管癌 合计 人年发病率 HBsAg阳性 19 483 502 0.65% HBsAg阴性 7 818 825 0.15% 合 计 26 1301 1327 案例2如何进行资料整理、分析？ HBsAg阳性与食管癌、肝癌和其他恶性肿瘤发病关联的指标 疾病种类 队列 人年 RR AR AR% PAR% RR95% 发病率（%） 可信区间 食管癌 HBsAg阳性 0.65 4.42 0.5 77.36 51.3 1.62~12.06 HBsAg阴性 0.15 肝癌 HBsAg阳性 0.44 10.52 0.4 90.5 2.21~29.60 HBsAg阴性 0.04 其他恶 HBsAg阳性 0.58 1.12 0.06 0.51~ 2.21 性肿瘤 HBsAg阴性 0.52 注：根据如皋地区人群食管癌的发病率为0.3%计算 方法学特点 前瞻性队列研究 病例对照研究 样本组成 无病个体 病例与对照 分组标准 暴露或未暴露 出现结局与未出现结局 时间顺序 前瞻性（从因到果） 回顾性（从果到因） 比较内容 暴露者与未暴露者结局发生情况 病例和对照过去的暴露比例 比较指标 结局发生率 暴露百分比 暴露与疾病 联系指标 RR;AR;PAR;SMR等 OR 队列研究与病例对照研究的比较 哪些临床研究中可应用此方法？ 疗效比较研究 研究目的： 比较早期乳腺癌病人接受保留乳房 保乳 治疗与根治性手术疗效。 研究因素：保乳治疗 研究结局： 病人术后局部区域复发情况以及总存活情况 研究现场及研究人群： 对1995 -2002年间在复旦大学肿瘤医院接受手术的乳腺癌病人,共4 038例。观察组为保乳治疗病人,对照组为接受改良根治术的病人。 根据发病年龄、腋窝淋巴结状态、性激素受体状态、肿块大小等对