1药物分析(绪论)幻灯片.pptVIP

第一章电子稿;电子教案编写人员 主编：王炳强 编写人员：袁清香、潘 宁、卢海刚、杨 波 ;前 言;学习目标 通过本章学习，了解药物分析学科的性质与任务，掌握中华人民共和国药典中有关药品检验的基本术语和概念，熟悉药品检验工作的基本程序以及全面控制药品质量及其科学原理的有关内容。;第一节 药物分析学科的性质与任务 ; 药品不同于一般产品，是用于防病、治病、诊断疾病、增强机体抵抗力的特殊商品。为了保证用药的安全、合理和有效，在药品的研制、生产、供应以及临床使用过程中都应该执行严格的科学管理制度，并采用各种有效的分析方法，如物理学的、化学的、物理化学的、生物学的乃至微生物学的方法等，对药品进行严格的分析检验，从而对各个环节全面地保证、控制与研究提高药品的质量，实现药品的全面质量控制。因此药品质量的全面控制不是某一个单位或部门的工作，所涉及的整个内容也不是一门课程可以单独完成的，而是一项涉及多方面、多学科的综合性工作。; 药物分析是药品质量控制的一个重要方面，它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。因此，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”。 ;二、药物分析的任务;第二节 药品质量标准 ; 我国对药品生产和质量管理的依据，有现行《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药品监督管理局标准》，它们和其他法令一样具有约束力。凡属药品标准收载的药品，其质量不符合规定标准的均不得出厂、不得销售、不得使用。制造与供应不符合药品标准的药品是违法的行为。;1．法定药品质量标准;1．法定药品质量标准;2．临床研究用药品质量标准;3．试行药品质量标准;4 ．企业标准;二、药品质量标准的主要内容 ;二、药品质量标准的主要内容 ;二、药品质量标准的主要内容 ;二、药品质量标准的主要内容 ;二、药品质量标准的主要内容 ;二、药品质量标准的主要内容 ;二、药品质量标准的主要内容 ;三、药典;1．《中国药典》;1．《中国药典》;1．《中国药典》;1．《中国药典》;1．《中国药典》;1．《中国药典》;1．《中国药典》;1．《中国药典》;2．常用的国外药典;2．常用的国外药典;第三节 药品检验工作的基本程序;第三节 药品检验工作的基本程序;第三节 药品检验工作的基本程序;第三节 药品检验工作的基本程序;第三节 药品检验工作的基本程序;第三节 药品检验工作的基本程序;第四节 药物分析课程的主要内容与要求;第四节 药物分析课程的主要内容与要求;第四节 药物分析课程的主要内容与要求;第四节 药物分析课程的主要内容与要求