药事法规第二讲答案.pptVIP

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第一章 药事管理与法规概述 ;;;一、药事管理立法的概念与特征;;;;;;课堂活动;;;;;;;;;;;(四)《药品管理法》的主要内容;;三、药品生产领域法律规范;四、药品生产领域法律规范;五、药品使用环节法律规范;六、药品监督环节法律规范;七、其他法律规范;想一想:写出下列缩写的全称;药品管理立法是指国家立法机关依据法定的权限和程序, 制定、认可、修订、补充和废除药事管理法律规范的活动。 法律渊源是法学上的一个术语,是指法律规范的表现形式。 法律效力是指法律的适用范围,即法律在什么领域、什么时 期和对谁有效的问题。 法律责任是指因实施违法行为而应负的法律上的责任。一般 分为行政责任、刑事责任和民事责任。 现行的《中华人民共和国药品管理法》是2001年2月28日全 国人大常委会修订通过的,共有10章106条。;;;;;;;药事管理主要参考资料及网站 ;; 学???《药事管理学》课程可采用: ①以问题为中心的方法; ②现场参观教学; ③多媒体教学; ④案例教学; ⑤课外自学如网站检索、查询相关资料。 学习药事法规从立法目的、适用范围、主要内容、法律责 任、 术语含义5个方面去理解和记忆。 ;;The end, thank you!

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