有机溶剂残地研究.ppt

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有机溶剂残留研究; 引言一 “生命是一种彼此依存、相互合作的努力过程。每个人和每种活着的生物都有责任去促进别人和相应生物的生存。一个仅仅为自己而存在的心灵,迫使其他生命减少或衰退,无异略强于它即将死亡的状态;这种心灵不如半死不活的状态,它所表现的品质不及它实际具有的一半潜能。它对自然界和他人的感知是贫乏的,它无法明白其生存要依靠同他人的合作和相互的依存。这个时候,它已经丧了它的生存使命。” 罗恩.哈伯特(美) ; 引言二 “人不是一个岛屿,而是人类整体的一份;每个人都是大陆的一小块,即人类领土的一部分;如果海浪卷走了一块泥土,整个欧洲大陆都会受损;一个海峡也同样受损;您的朋友的庄园也会因此而受损。任何人的死亡都在消伤我自身,因为我包容于人类之中。因此决不要派人打听丧钟为谁而鸣,它为汝而鸣。” --英国诗人约翰.多恩(1572-1631)献身于非常之秋 ;目录;一、基本情况;二、国内外主要相关指导原则;指导原则;指导原则范围;三、有机溶剂的分类;分类依据及概念;表1 药物制剂中含第一类溶剂的限度;第二类溶剂在药品中应限制,PDE约0.1mg/天,浓度限度约10ppm;表3 第三类低毒性溶剂 (在GMP或其他质量要求中有限制要求);

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