第一章生物技术制药绪论资料.pptxVIP

第一章 绪论 ;第一节 生物技术的发展史;一. 生物技术;内容：就学科内容来说，生物技术是以基因工程为主导，以发酵工程为基础，还包括酶工程、细胞工程、生化工程，随着生物科学的发展，有衍生出第二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、海洋生物技术等。 ;生物学;二、生物技术的三个发展阶段;1、传统生物技术阶段;2、近代生物技术阶段;1）产品类型多 初级代谢产物：氨基酸、有机酸、多糖 次级代谢产物：抗生素、多糖等 生物转化与酶反应等的产物 2）生产技术要求高 发酵过程中，要求在纯种或无菌条件下进行运转，大多数菌体是需氧菌，需要通入无菌空气进行好气发酵；发酵产品不少是医药用品或食用品，产品质量要求也非常严格。;好气发酵涉及一种利用旋转床强化好气菌种的繁殖或好气发酵的方法。本方法是将含菌体循环液和营养液的??合液一同打入旋转床液体进口，含氧气体（空气、富氧空气或纯氧）通入旋转床气体进口，两者在旋转床填料层中传质交换后，液体从旋转床液体出口排出并送回循环罐，气体从排气口放空或循环使用。本发明使溶氧过程大大加快、氧气利用率大大提高，既缩短了生产周期，又节省了能耗.;3）生产规模大500－2000立方米 常用的搅拌通气罐可大致500立方米，作为这一时期技术最高、规模最大的单细胞蛋白工厂的气升式发酵罐的容积已经超过2000立方米 4）技术发展速度快 高密度发酵技术与产品效价 ;;3、现代生物技术;1975年，英国的Milstein和Kohler发明了杂交瘤技术：来自脾脏的B-淋巴细胞与骨髓瘤细胞进行原生质体融合技术——得到单克隆抗体 为解决鼠源性McAb的抗原性，发展了抗体工程学科，现在将淋巴细胞杂交瘤技术产生的McAb称为第二代抗体，基因工程抗体称为第三代抗体（嵌合抗体、改形抗体、小分子抗体及完全人源化抗体等） 动植物细胞大规模培养生产病毒疫苗、干扰素、单克隆抗体等 酶的固定化技术 发酵技术的改进等;现代生物技术的主要内容;近10年是生物技术迅速发展的时期，主要有四个方面的进展。;通过对人类基因组序列的分析，科学家发现30亿对核苷酸组成的庞大序列中只有1.5%用于编码基因，另外还有少许扮演调控基因表达的角色，剩余的大部分都是功能未知的“垃圾DNA”。 从表面上看，人与人之间的不同是如此缤纷复杂，但深入到DNA水平上，基因编码序列却只有0.1%的不同。以往在数万个人类基因中筛选致病相关基因就像大海捞针。科学家需要取得同一个家族的多位患者的标本，才能设法定位这个基因究竟在何处。比如在寻找亨廷顿氏病的致病基因时，多位科学家在委内瑞拉一个亨廷顿氏病家族中折腾了十几年才真正把它逮住。现在有了快速测序技术，筛查疾病易感人群、鉴定致病或抑病基因、药物高通量的设计与测试乃至个性化医疗都将不再是憧憬中的事情。;“23 and me”正式推出了个性化的基因测试服务，标价1000美元。当时股神巴菲特及传媒巨鳄默多克都曾做过测试。2008年9月，测试服务的价格跳水至399美元，这一平民价格终于让一度高不可攀的个人基因组测试走入了寻常百姓家。 顾客在“23 and me”的网站上订购这项服务后不久，会收到一个试剂盒。只需在试剂盒提供的一支无菌试管中吐上2.5毫升的唾液，密封好后快递至该公司就万事大吉了。2~6周后，你在订购时指定的邮箱会收到一封邮件，根据信中的密码登录“23 and me”的网站，便可看到所有的结果。比如包含有基因型详细内容的原始数据，还有一份分析结果的详细报告，最后甚至还附有参考文献。据“23 and me”声称，通过这项服务，顾客可以了解到日后罹患肿瘤、奥茨海默症、糖尿病以及其他疾患的风险。 ;好莱坞红星安吉丽娜·朱莉(Angelina Jolie) 已经接受预防性的双侧乳房切除术，以降低罹癌风险。 据安吉丽娜·朱莉介绍，由于妈妈给她遗传了突变的BRCA1基因，因此患乳腺癌和卵巢癌的几率要比较高，分别是87%和50%。用专业的医学治疗降低患病风险，先从几率最高的乳腺癌开始患乳腺癌的几率从87％下降到5％以下。 ;是指遗传信息从DNA传递给RNA，再从RNA传递给蛋白质，即完成遗传信息的转录和翻译的过程。也可以从DNA传递给DNA，即完成DNA的复制过程。这是所有有细胞结构的生物所遵循的法则。在某些病毒中的RNA自我复制（如烟草花叶病毒等）和在某些病毒中能以RNA为模板逆转录成DNA的过程（某些致癌病毒）是对中心法则的补充。;2、新产品不断出现 自20世纪80年代以来，仅美国、日本开发的生物新技术新药物便达200多种，大都是重组蛋白质药物和重组DNA药物。 世界范围内，销路最好的生物技术药物，临床应用时间比较长，疗效比较好，毒副作用比较小。 干扰素 白介