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PAGE  PAGE 20 关节类植入物及相关产品送样须知 目前，本中心可以承接以下关节类植入物的全性能检测：髋关节假体、膝关节假体、肩关节假体、肘关节假体。 髋关节 根据髋关节标准，这类产品各检测项目送样要求如下： 依据标准：YY 0118-2005 髋关节 1、金属部件（金属股骨柄、内球头、单极头） 序号标准条款检测项目需要提供 样品数量是否需要 企业制样备注14.1.2a）金属材料化学成分＞10g（1个）否从产品上截取24.1.2b）金属材料显微组织1个否从产品上截取34.1.2c）金属材料力学性能3个试样（标准螺纹连接M12mm，d0=5mm，标距25mm）是依据 GB/T 228(表D.1试样编号R7)44.1.2d）金属材料内部质量1个否54.2.1外观3个否64.2.2表面缺陷3个否74.2.3表面粗糙度3个否84.2.4重要部位尺寸和公差3个否94.5.1无菌3个独立包装（要求一室退样）否104.5.4环氧乙烷残留量（若有）2个独立包装（要求一室退样）否//总全项检验送样量（1）3个金属力学性能试样； （2）4个独立包装样品（不含无菌和环残项） 或7个独立包装样品（含无菌且无菌项和物理项同时进