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药物不良反应;Contents;第一节 基本概念;第一节 基本概念;第一节 基本概念;不良事件、药物不良事件与药品不良反应之间的关系;第一节 基本概念;第一节 基本概念;第二节 药物不良反应事件;海豹样畸形;;第二节 药物不良反应事件;7. 替马沙星事件:
截至1992年6月,FDA收到318例不良反应病例,包括溶血性贫血、弥漫性血管内凝血、急性肾衰、肝损伤、低血糖等。
8. 拜斯亭事件:
1997年上市,1999年进入中国,2001年8月从全球市场撤出。
全球共收到52例拜斯亭产生横纹肌溶解致死的报告。
;9. 四咪唑致迟发性脑病,引起脑炎2万多例(1986年)。
10. 1990年我国有致聋儿童180余万人,其中药物所致耳聋占60%,约100万人,并以每年2-4万人的速度递增。
11. 龙胆泻肝丸导致肾损害
12. 欣弗事件(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)
13. 齐二药事件;蝮蛇抗栓酶致出血;环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜;历史事件的启示;第三节 药物不良反应的类型与原因;一、药物不良反应的类型;二、药物不良反应产生的原因;(二)B型药物不良反应产生的原因;第四节 药物不良反应的识别与监测;一、药物不良反应的识别;ADR识别要点;ADR识别要点;二、药物与不良反应间的相关性;标准;第四节 药物不良反应监测(Monitoring);一、药品不良反应监测的意义;新药:上市五年以内的药品(包括进口不足五年的药品)
老药:即五年以上的药品,报告新的、严重的、罕见的不良反应。;三、ADR的报告时限;四、药品不良反应监测报告管理的程序 ;第五节 药物不良反应的防治原则(prevention and cure);一、ADR的预防原则; 有些ADR是很难避免的,有些是可以避免的,用药时注意以下几点可预防或减少ADR:;小儿,尤其新生儿,对药物的反应不同于成人
其剂量应按体重或体表面积计算,用药期间应
加强观察。;用药品种应合理,应避免不必要的联合用药,
还应了解患者自用药品的情况,以免发生药物
不良相互作用。;应用对器官功能有损害的药物时,须按规定检查器官功能,如应用利福平、异烟肼时检查肝功能,应用氨基糖苷类抗生素时检查听力、肾功能,应用氯霉素时检查血象。 ;二、ADR??治疗原则;要点回顾
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