第十一章药品生产监督管理20121123探析.ppt

第十一章 药品生产监督管理;;学习 要求;;;在企业管理学中，生产是企业多种职能中的一种。在生产企业管理学中，生产这个术语有狭义和广义的解释: 狭义的生产——材料的加工和处理，有产生、开发的意思，也可以使用制造或加工这些概念。 广义的生产——生产是为了形成其他的物品和服务而有控制地投入物品和服务。 广义的概念常常与创造成果相提并论，既指物质的创造，又指价值的创造。概括起来，生产可以理解为材料的工业化加工和处理，以及服务的施行。;; 生产管理是指以工厂生产系统为对象的管理，即从生产要素准备和输入开始，经过设计、制造、检验、包装等生产转换系统，直至产品、服务输出、收集产品信息等一系列管理工作。 ;生产管理主要研究以下方面的问题： ①生产过程组织，包括生产过程和生产类型、生产过程的空间组织和时间组织、生产方式等； ②生产计划，包括生产技术准备计划、生产计划与作业计划； ③生产控制，主要是生产进度和质量控制； ④人→机器→环境系统。;;;按判断标准进行监督和评价;二、质量管理的概念、原则; ISO9000:2000 提出了八项质量管理原则，这些原则是从获得成功的组织的质量管理中总结出来的，与全面质量管理所公认的原则很相似。 八项原则给质量管理提供了正确的观念，使之产生正确的方法。八项原则也是重要的质量意识。;;;drug produc