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一、名词解释 (10分)
1、聚氧乙烯类非离子表面活性剂温度变化时会出现昙点(√)
2、亲水凝胶型骨架片主要是利用HPMC、PVP等遇水膨胀而形成凝胶屏障控制药物溶出(√)
3、缓释片是在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速释放药物(×)
4、喷雾剂是借助抛射剂产生的压力将药物喷出(×)
5、一般滴眼剂是多剂量包装,故应加抑菌剂(√)
6、泡腾片中多加入高效崩解剂,遇水迅速崩解形成均匀混悬液(×)
7、CAP常作为片剂的糖衣材料(×)。
8、糖浆、滑石粉常作为肠溶衣材料(×)。
9、乳剂是由油相、水相、乳化剂 三者组成(√)。
10栓剂的常用的油脂性基质是可可豆脂(√)。
1、控释制剂是指药物在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速或接近恒速释放(×)
2、气雾剂借助抛射剂产生的压力将药物喷出(√)
3、HLB值是表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油的综合亲和力(√)
4、输液可添加抑菌剂(×)
5、二级乳含有二种乳化剂,其中复乳W/O/W中的连续相是W/O(×)
6、对眼部有外伤的患者或手术用的滴眼剂要求绝对无菌(√)
7、咀嚼片可加崩解剂(×)
8、栓剂应贮存于30℃以下,油脂性基质栓剂应格外注意避热(√)
9、分散片遇水可产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解(×)
10、胶囊壳主要成分是猪皮明胶(√)
1.乳剂是由油相、水相、乳化剂 三者组成。(√)
2、洁净空气进入洁净室后,气流流向形式主要有层流和乱流两种,其中乱流常用于100级洁净区。(× )
3、表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油的综合亲和力称为HLB值。( × )
4.用一价皂乳化剂易形成W/O形乳剂形基质。(×)
5、滴眼剂对pH值、渗透压、无菌、可见异物等都有一定质量要求,而用于眼外伤和手术的滴眼剂应制成单剂量包装。(√)
6、包衣片主要有糖衣片、薄膜衣片和肠溶衣片。(√)
7、药物制剂的稳定性包括化学、物理和生物学三个方面。(√)
8、纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)。(√)
9、中国药典规定颗粒剂粒度范围是大于1号筛(2000μm)的粗粒和小于5号筛(180μm)的细粒的总合不能超过10%。(×)
10、乳剂稳定性的内容有分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。(√)
二、填空(每题1分,共15分)
1、分散片中多加入高效崩解剂,遇水迅速崩解(3min内)并 均匀分散混悬
2、氯霉素+20%水+25%乙醇+55%甘油=氯霉素增溶12.5%。式中潜溶剂是乙醇、 甘油
3、置换价是指_药物重量与同体积基质重量的比值____,栓剂基质分为____油脂性基质____和__水溶性基质___两类。栓剂的水溶性基质主要有甘油明胶、聚乙二醇(PEG),
4、冻干粉针按制备工艺粉针剂又分冷冻干燥法、无菌分装工艺。
5、与注射剂质量要求比较,滴眼剂主要异同点是对热原无特殊要求。
二、填空(每题1分,共15)
1、大输液一般用热压灭菌法,小针剂一般用流通蒸汽法,安瓿瓶一般用干热灭菌。
2、每片标示量不大于25mg或主药含量不大于片重的25%均应检查含量均匀度。作了该项检测,可不需测片重差异
3、冷冻干燥法就是将药物 溶液预先冻结成固体,然后在低温、 低压下,将固态水直接升华除去的 方法.
4、眼膏剂基质主要是凡士林、液体石蜡、羊毛脂。
三.选择题(共40分)
(一)单项选择题(每题1分,共10分)
1、常用作中药浸膏片的润湿剂或黏合剂的是B
A.水 B.乙醇溶液 C.淀粉浆 D.胶浆 E.糖浆
2.哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂 A
A.泡腾片 8.分散片 c.缓释片 D.舌下片 E.植入片
3.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适合用于( A )。
A.偏酸性溶液 8.偏碱性溶液 c.强碱溶液
D.强酸溶液 E.以上均不适用
4.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是 C.
A.HLB值在1~3 B.HLB值在3~8
C.HLB值在8~l6 D.HLB值在7~9 E.HLB值在13~16
5. 每片标示量不大于25mg或含量不大于片重的25 %必须测定(A )
A.含量均匀度 B.脆碎度 C.崩解时限
D.硬度 E.溶出度
6.什么药物片剂必须测定溶出度(E )
A.水溶性 B.风化性 C.吸湿性
D.刺激性 E.难溶性
7. 下列关于喷雾剂的概念叙述正确的是(B) A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂 B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂 C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式,采用
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