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第六章,丸剂

第六章 丸剂 第一 节 概述 一、丸剂含义:药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其它辅料制成的球形或类球形制剂。 二、丸剂的特点: 释药缓慢,作用缓和持久,毒副作用较轻; 能较多地容纳半固体或液体药物; 可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味,提高药物的稳定性; 制法简便,所需设备较简单。 缺点:服用量大、小儿吞服困难、生物利用度低。 三、丸剂的分类: 1、按制法分类:泛制丸、塑制丸、滴制丸 2、按赋形剂分类:水、蜜、水蜜、糊、蜡 四、丸剂的制备: 1、泛制法 系指在转动的适宜的容器或机械中将药材细粉与赋形剂(润湿剂)交替润湿;撒布.不断翻滚,逐渐增大的一种制丸方法。以泛制法制备的丸列又称泛制丸。泛制法用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸等制备。 泛制法工艺流程: 药物细粉 起模 成型 盖面 (包衣) 干燥 包装 泛制法设备:糖衣锅 2.塑制法 系指药材细粉加入适量粘合剂,混合均匀,制成软硬适宜、可塑性较大的丸块,再依次制丸条、分粒、搓圆而成丸粒的方法。以塑制法制备的丸剂又称塑制丸。塑制法用于蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等制备 3.滴制法 系指药材或药材中提取的有效成分或化学物质与水溶性、脂肪性基质制成溶液或混悬液,滴至一种不相混溶的液体冷却剂中,冷凝而成丸粒的一种方法。以滴制法制备的丸剂又称滴制丸,用于滴丸、软胶囊剂(胶丸)等制备。 塑制法工艺流程: 药 物 细 粉 坨料 丸条 浸膏或赋形剂 丸粒 滚圆 干燥 包装 塑制法设备:捏合机、大蜜丸机等。 滴制法工艺流程: 基质 熔融 溶解混悬或乳化 药物 前处理 滴入冷却柱中 洗去冷凝液 干燥 滴制法设备:主要由保温溶液贮槽、分散装置、冷却系统三部分组成。 第二节 水丸 一、水丸定义:药材细粉以水或水性液体(黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为粘合剂,用泛制法制成的丸剂。主要用于解表剂、清热剂及消导剂等。 二、水丸特点: ①崩解快,显效快。②体积小,含药量高。光滑便于服用。 ③各种药物可分层泛入。掩盖不良气味,可防止芳香性成分挥发。 ④服用,携带,运输方便。不易吸潮,易贮存保管。 ⑤工艺繁杂,过程长,易污染。 ⑥主药含量、崩解时限不易控制。 第三节 蜜 丸 1.定义:指药材细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。 用于慢性病与和滋补剂制丸。 2.特点: 1)蜂蜜主含有葡萄糖和果糖(70%)与丰富营养成分,具有滋补、提神、镇咳、缓下、润燥、解毒作用;矫味作用 2)粘稠、溶散慢,故作用持久 3)含有大量还原糖,能防止氧化变质。 4)炼蜜粘性强,混合后丸块不易硬化,有较强的可塑性,表面光滑、滋润。 但:用蜜量较大,易吸潮,霉变。 3.规格:大蜜丸:一般丸重3—9g,亦有丸重1.5g或超过9g的,均按粒数服用。 小蜜丸与水蜜丸均为小粒丸,多按重量计算服用,也有按丸数服用。 第四节 浓缩丸 1定义:又称药膏丸、浸膏丸,系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与其余药材细粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。 2.特点 1①体积减少,增强了疗效。②服用、携带及贮存均较方便。③适应机械化生产,节约辅料。 ④处理不当,破坏药材的有效成分和影响溶散时间,从而降低疗效。 3.分类:按赋形剂:分为水丸型和蜜丸型两类。 第五节 微丸 1 含义:直径小于2.5mm的各类球形或类球形制剂。 2 特点:外形美观,流动性好,含药量大,服用剂量小,释药稳定可靠均匀,比表面积大,溶出快,生物利用度高等。 目前,微丸在缓、控释制剂方面运用越来越多。 第六节 糊丸与蜡丸 一.糊丸 1.定义:系指药材细粉用米糊或面糊等为粘合剂制成的丸剂。 2.特点:取其迟化: 1)坚硬,胃内溶散迟缓,延长药效。2)减少刺激性,适用于有毒剧药物, 但:易出现溶散时间不合要求和霉坏现象。 二.蜡丸 1.????? 定义:系指药材细粉用蜂蜡为粘合剂制成的丸剂。 2.????? 特点:取其难化: 1)极性小,难溶于水,释药极慢,延长药效。 2)防止药物中毒或对胃肠道的强烈刺激。适于毒性或刺激性强的药物。 3)肠溶作用 第七节 滴 丸 一、定义 1.是用滴制法制成的丸剂。系指固体或液体药物与基质混匀加热熔化后,滴入不

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