09T-I665-01挥发油测定法(一部)检验标准操作规程.docVIP

1. 目的：建立挥发油测定法 一部 检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。 2. 依据： 2.1. 《中华人民共和国药典》2010年版一部。 3. 范围：适用于所有用挥发油测定法 一部 测定的供试品。 4. 责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。 5. 正文： 5.1. 测定用的供试品，除另有规定外，须粉碎使能通过二号至三号筛，并混合均匀。 5.2. 仪器装置：如图。A为1000ml 或500ml、2000ml 的硬质圆底烧瓶，上接挥发油测定器B，B的上端连接回流冷凝管C。以上各部均用玻璃磨口连接。测定器B应具有0.1ml的刻度。全部仪器应充分洗净, 并检查接合部分是否严密，以防挥发油逸出。 5.3. 测定法。 5.3.1. 甲法：本法适用于测定相对密度在1.0以下的挥发油。取供试品适量 约相当于含挥发油0.5～1.0ml ，称定重量 准确至0.01g ，置烧瓶中，加水300～500ml（或适量）与玻璃珠数粒，振摇混合后，连接挥发油测定器与回流冷凝%）。 5.3.2. 乙法：本法适用于测定相对密度在1.0以上的挥发油。取水约300ml与玻璃珠数粒，置烧瓶中，连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶时为止，再用移液管加入二甲苯1ml，然后连接回流冷凝管。将烧瓶内容物加热至沸腾，并继续蒸馏，其速度以保持冷凝管的中部呈冷却状态