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GMP药品管理法培训试题
药品法律法规、GMP及牛磺酸标准培训考试试题
姓名: 部门: 岗位 分数:
一、不定项选择题(每题1.5分,共计33分,错选不得分,少选按比例给分)
1、药品必须符合 ( )
A、国家药品标准 B、省药品标准
C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准
2、开办药品生产企业,必须取得 ( )
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》
3、( )( )( )( )( )药品的标签、说明书须经部门校对无误后印制、发放、使用质量管理部门管理部门部门( )因质量原因退货和收回的药品
3、开办药品生产企业,必须具备以下条件防止药品污染和混淆,应采取哪些措施?
5、请简述牛磺酸贮存的注意事项(8分)。
药品法律法规、GMP及牛磺酸标准培训考试试题
姓名: 部门: 岗位 分数:
一、不定项选择题(每题1.5分,共计33分,错选不得分,少选按比例给分)
1、药品必须符合 ( A )
A、国家药品标准 B、省药品标准
C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准
2、开办药品生产企业,必须取得 ( A )
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》
3、( )( )( )( )( )药品的标签、说明书须经部门校对无误后印制、发放、使用质量管理部门管理部门部门( )因质量原因退货和收回的药品
要求1、工艺卫生即所在岗位平面卫生要求
2、所在岗位个人卫生要求
3、开办药品生产企业,必须具备以下条件防止药品污染和混淆,应采取哪些措施?
5、请简述牛磺酸贮存的注意事项(8分)。
要求1、遮光、凉暗、干燥处
2、密封保存
3、不得与有毒有害物质混放
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