GMP药品管理法培训试题.docVIP

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GMP药品管理法培训试题

药品法律法规、GMP及牛磺酸标准培训考试试题 姓名:        部门:       岗位 分数:        一、不定项选择题(每题1.5分,共计33分,错选不得分,少选按比例给分) 1、药品必须符合 ( ) A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 2、开办药品生产企业,必须取得 ( ) A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、( )( )( )( )( )药品的标签、说明书须经部门校对无误后印制、发放、使用质量管理部门管理部门部门( )因质量原因退货和收回的药品 3、开办药品生产企业,必须具备以下条件防止药品污染和混淆,应采取哪些措施? 5、请简述牛磺酸贮存的注意事项(8分)。 药品法律法规、GMP及牛磺酸标准培训考试试题 姓名:        部门:       岗位 分数:        一、不定项选择题(每题1.5分,共计33分,错选不得分,少选按比例给分) 1、药品必须符合 ( A ) A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 2、开办药品生产企业,必须取得 ( A ) A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、( )( )( )( )( )药品的标签、说明书须经部门校对无误后印制、发放、使用质量管理部门管理部门部门( )因质量原因退货和收回的药品 要求1、工艺卫生即所在岗位平面卫生要求 2、所在岗位个人卫生要求 3、开办药品生产企业,必须具备以下条件防止药品污染和混淆,应采取哪些措施? 5、请简述牛磺酸贮存的注意事项(8分)。 要求1、遮光、凉暗、干燥处 2、密封保存 3、不得与有毒有害物质混放 第 7 页 共 8 页

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