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第六章 滴眼剂
第一节 滴眼剂的定义、质量要求
一、滴眼剂的定义
滴眼剂是指直接用于眼部的外用液体制剂,包括水性、油性澄明溶液和水性混悬液。
二、 质 量 要 求
(一) 无菌
(二) pH值
(三) 渗透压
(四) 澄明度
(五) 黏度适当
第二节 药物吸收途径及影响吸收的因素
一、药物的吸收途径
二、影响吸收的因素
1 泪液
2 消除
3 药物的刺激性
第三节 滴眼剂的原辅料与附加剂的选择
一、 滴眼剂的原辅料
(一) 滴眼剂的原料
滴眼剂的原料需无杂质、纯度高,最好用注射用原料,或在使用前进行精制,使所用原料应符合注射用标准。
(二) 滴眼剂的溶剂
1注射用水
2注射用非水溶剂
二、滴眼剂的附加剂
1 pH值调整剂
(1) 巴氏硼酸盐缓冲溶液
(2) 硼酸缓冲溶液
(3) 沙氏磷酸盐缓冲溶液
2渗透压调整剂
3抑菌剂
4助悬剂与增稠剂
第四节 滴眼剂的生产工艺
滴眼剂的制备
(一) 容器的处理
(二)生产工艺
(三)质量检查
1 可见异物
2 混悬微粒细度
3 无菌检查
4 微生物限度
5 装量检查
第五节 滴眼剂的处方举例
滴眼剂处方举例
氯霉素滴眼液(chloramphenic gutta)
【处方】 氯霉素 2.5g
硼酸 19g
硼砂 0.38g
硫柳汞 0.04g
注射用水 加至 1000ml
【制法】
取注射用水约900ml,加热至沸,加入硼酸、硼砂使溶,待冷至约40℃,加入氯霉素、硫柳汞搅拌溶解,加注射用水至1000ml,精滤至澄明后,100℃流通蒸汽灭菌30分钟,无菌分装,即得
使用说明:
在播放幻灯片前,将“宏”的“安全性”设置为“低”时,在幻灯片放映过程中,随时用鼠标点击右上角的数字,即可显示当前的时间。
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