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第十三章
生化药物和基因工程药物分析概念
1、 了解生化药物、基因工程药物的定义、种类。
2、熟悉质量检验的基本程序与方法。
3、掌握生化药物、基因工程药物的特点及常用的化学定量分析方法。
本章学习要点
人类用于预防、治疗和诊断疾病的三大主要药物
第一节 概 述
化学药物
生物药物
中 药
生物药物的定义:
利用生物体、生物组织或器官等成分,综合运用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法制得的一大类药物。
生物药物的分类:
生化药物
生物技术药物
生物制品
从生物体分离纯化制得的生化基本物质,以及用化学合成、微生物合成或现代生物技术制得的一类药物。
应用普通的或基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和体液等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
一、生化药物和基因工程药物的定义
1、生化药物的定义
从动物、植物及微生物提取的,也可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物以及大分子的结构修饰物等。
2、基因工程药物的定义
先确定对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质,然后将控制该蛋白质合成过程的基因进行分离、纯化或人工合成,利用重组DNA技术加以改造,最后将该基因导入可以大量生产的受体细胞中不断繁殖或表达,并能进行大规模生产具有预防和治疗这种疾病的蛋白质,通过这种方法生产的药物称之。
1、氨基酸、多肽与蛋白质类药物
二、生化药物和基因工程药物的种类
(一)生化药物的种类
(1)氨基酸及其衍生物:
① 单氨基酸:亮氨酸、半胱氨酸、丝氨酸、色氨酸、赖氨酸、甘氨酸等。
② 氨基酸衍生物:N-乙酰-L-半胱氨酸、S-氨基甲酰半胱氨酸、S-甲基半胱氨酸、谷胺酰胺、S-羟色氨酸。
③ 复合氨基酸注射液:3S、6S、9S、11S、13S、14S、15S、17S、18S复合氨基酸注射液。(S代表氨基酸的种类)
(2)多肽类药物 :
① 垂体多肽:促肾上腺皮质激素、促胃液素、加压素。
② 消化道多肽:促胰液素(胰泌素)、胃泌素、抑胃肽。
③ 下丘脑多肽:促甲状腺素释放激素、促性腺激素释放激素、生长激素释放激素。
④ 脑多肽:由人及动物脑和脑脊液中分离出来的多肽、蛋氨酸脑啡肽和亮氨酸脑啡肽等。
⑤ 激肽类:血管紧张肽I、II、III等活性肽。
⑥ 其它肽类:谷脱甘肽、降钙素、睡眠肽、松果肽、血活素(分子量为3000的肽为主成分)。
(3)蛋白类药物
猪或牛的纤维蛋白原、纤维蛋白、胃膜素(糖蛋白)、水蛭素、肝细胞生长因子;属蛋白质类激素尚有生长素、催乳素、促甲状腺素、促泡激素(FSH)、促黄体激素(LH);植物来源的蛋白类药物有植物凝集素、天花粉蛋白、蓖麻和相思豆毒蛋白等。
2、酶类药物
(1)助消化酶类:胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、麦芽淀粉酶。
(2)蛋白水解酶类:溶菌酶、胰DNA酶、木瓜蛋白酶、胶原蛋白酶。
(3)凝血酶及抗栓酶:凝血酶(猪、牛血)、纤溶酶、尿激酶、蛇毒凝血酶。
(4)抗肿瘤酶类:L-天门冬酰胺酶、甲硫氨酸酶、组氨酸酶、谷氨酸胺酶。
(5)其它酶类:细胞色素C、超氧化物歧化酶(SOD)、RNA酶、青霉素酶。
(6)辅酶:CoA、黄素单核苷酸(FMN)、黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)。
3、多糖类药物
(1)肝素、硫酸软骨素A和C、硫酸皮肤素(硫酸软骨素B)、硫酸角质素、透明质酸等。
(2)类肝素(酸性粘多糖)、鹿茸多糖、壳聚多糖、右旋糖苷、灵芝多糖、猪苓多糖、人参多糖、黄芪多糖等。
4、脂质类药物
卵磷脂、脑磷脂、胆固醇、麦角固醇、B谷固醇、胆汁酸(胆酸与甘氨酸或牛黄酸的结合物)、鹅脱氧胆酸、胆红素、原叶琳、血叶琳、亚油酸、花生四烯酸、五-六烯酸、前列腺素系列(PGE1、PGE2、PGE2a和PG12)。
5、核酸类药物
RNA(包括iRNA-免疫核糖核酸)、DNA(脱氧核糖核酸)、聚肌苷酸、巯基聚胞苷酸、cAMP、AMP、肌苷。
此外,有核酪制剂,6-巯基嘌呤、6-硫代嘌呤、5-氟尿嘧啶、阿糖胞苷、5-碘苷和无环鸟苷等。
二、基因工程工药物的种类
1、激素类及神经递质类药物
(1)人生长激素释放抑制因子
(2)人胰岛素
(3)人生长激素
2、细胞因子类药物
(1)人干扰素
(2)人白细胞介素
(3)集落刺激因子
(4)促红细胞生长素
3、酶类及凝血因子类药物
单克隆抗体、疫苗、基因治疗药物、白介素、生长因子、反义药物、肿瘤坏死因子等。
1、共同特点:
具有一定的生物活性或生理功能,能够参与、影响和调控人体代谢和生理功能,对于某些疾病的治疗具有针对性
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